Kategorie: Alle News

Die Wirtschaftlichen Chancen von ESG ausloten

Hast du schon einmal von der EU-Taxonomie-Verordnung gehört? Dieser Begriff ist in Sachen Nachhaltigkeit von großer Bedeutung. Als zentraler Baustein des Aktionsplans "Sustainable Finance" definiert die EU-Taxonomie, wann eine wirtschaftliche Aktivität als nachhaltig angesehen wird. Obwohl die Taxonomie-Quoten aktuell noch wenig Einfluss auf die Finanzierungsmöglichkeiten haben, wird erwartet, dass sie in Zukunft eine größere Rolle spielen werden. Details auf unserem Blog - Text und Video

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Klinische Prüfpräparate IMP

Klinische Prüfpräparate (IMP) spielen eine zentrale Rolle in klinischen Studien. Seit Inkrafttreten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 am 31.01.2022 hat sich die Durchführung von klinischen Studien erheblich verändert. Mitarbeiter in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Fertigung sowie Logistik und Transport sind von diesen Änderung betroffen. Dieser Fragestellung gehen wir auf unserer Veranstaltung "Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP" am 27.-28.02.2024 nach.

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ApoRisk GmbH

Apotheken und Großhändler: Neues Regelwerk

Die EU-Kommission plant die Einführung einer Verordnung, um die bisherige Richtlinie zum Zahlungsverzug zu ersetzen und dadurch vor allem kleinere und mittlere Unternehmen zu stärken. Dieser Schritt könnte weitreichende Auswirkungen auf die Geschäftsbeziehungen zwischen Apotheken und Großhändlern haben. Die geplante Verordnung sieht vor, dass künftig sämtliche Zahlungen spätestens 30 Tage nach Rechnungsstellung erfolgen müssen.

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Data Act bietet große Chancen für datengetriebene Geschäftsmodelle

Die Mitgliedstaaten der EU haben heute im Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) eine Einigung zum Trilog-Verordnungsentwurf über harmonisierte Vorschriften für den fairen Zugang zu und die Nutzung von Daten (Data Act) erzielt. Die Verordnung ist ein Meilenstein, da sie faire Bedingungen und Anreize für eine stärkere, sektorübergreifende gemeinsame Datennutzung schafft. Sie trägt damit maßgeblich zu einer wettbewerbsfähigeren Datenökonomie bei.

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Entwurf einer EU-Cybersicherheitsverordnung

Am 15.09.2022 veröffentlichte die Kommission ihren Vorschlag einer Verordnung über horizontale Cybersicherheitsanforderungen für Produkte mit digitalen Elementen, den „Cyber Resilience Act“. Dieser Rechtsakt adressiert Hersteller, Einführer und Händler von digitalen Produkten und wird einen Grundpfeiler im Bereich des digitalen Produktrechts sowie der Product Compliance bilden. Rechtsanwalt Dr. Gerhard Wiebe hat diesen Entwurf analysiert und die wichtigsten Regelungen vorgestellt.

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Neue Verordnung zur Funkanlagenrichtlinie

Ab 17.03.2022 gilt eine neue delegierte Verordnung (EU) 2019/320 zur Funkanlagenrichtlinie (RED) 2014/53/EU. Diese zielt darauf ab, die ausgehenden Notrufe von mobilen Geräten effektiver zu gestalten, insbesondere durch eine verbesserte Standortgenauigkeit des Anrufers. Für Hersteller von Smartphones bedeutet dies, dass eine benannte Stelle für die Aktualisierung ihrer EU Konformitätserklärung hinzugezogen werden muss.

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