Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Ein umfassender Überblick über aktuelle Herausforderungen, darunter Apotheken-Rezertifizierung, E-Rezept-Chaos und der dringende Appell für finanzielle Unterstützung
Am Freitag, den 8. Dezember 2023, fand die mittlerweile 11. Ausgabe des „HANNOVR“, Deutschlands größtem XR-MeetUp, statt. Unter dem Motto „medical xr special“ versammelten sich von 13:00 bis 18:00 Uhr XR-Enthusiasten und Interessierte, um die neuesten Entwicklungen im Bereich Virtual Reality (VR), Augmented Reality (AR) und 360° Film im Kontext von Medizin und Pflege in Hannover zu erkunden.
Das Seminar vermittelt, unter Beachtung von Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit (engl.: Occupational Health and Safety - OHS), die Kenntnisse zur Planung und Gestaltung eines Laborgebäudes. Die Teilnehmenden lernen die Grundlagen einer vorausschauenden und nachhaltigen Planung sowie essenzielle Planungsdetails kennen, damit mögliche Gefährdungen für die späteren Nutzer von vornherein ausgeschlossen sind.
In der Intensivmedizin kann ein Augenblick über Leben und Tod entscheiden. Medizinische Teams tragen eine immense Verantwortung und benötigen optimale Unterstützung. Ergosign gestaltete die Corporate Website von Hamilton Medical neu. Die Herausforderung bestand darin, ein umfassendes Informations- und Ressourcencenter für verschiedene Nutzergruppen in der Intensivmedizin zu schaffen sowie die Bestellung von Zubehör und Verbrauchsmaterial zu vereinfachen.
Are you looking for pressure sensors for breath monitoring, ventilators, insufflators, IPC systems or blood pressure measurement? As a leading manufacturer in the field of pressure sensing Analog Microelectronics offers a wide range of pressure sensors for medical applications. You can meet us at stand 8A M04 at the Compamed 2023 from the 13. November 2023 to the 16. November 2023 and learn more about our products.
CRS medical ist ein Spezialist im Bereich der Medizintechnik.
In our semi-standardized TB30 belt conveyors, the Italian company Sintech has found the perfect solution for its loading and unloading cells and inspection lines for the medical and pharmaceutical industries. They are equipped with brushless drives, medically specific side guides, and low-friction belts. This is how the TB30 belt conveyors fulfill all the requirements of the medical and pharmaceutical sectors with regard to speed, quality, and precision.
Wir gratulieren Herrn Dr. med. Jens Berger zur neuen Aufgabe im Klinikum Ernst von Bergmann in Potsdam. Das Team um Dr. med. Jens Berger führt neben der klassischen Ultraschalldiagnostik auch eine Vielzahl von ultraschall-geführten Punktionen und anderen Eingriffen durch. Dazu hat das Klinikum EvB den existierenden Gerätepark um zwei umfangreich ausgestattete High-end Sonographiesysteme von Canon erweitert.
Wissenschaft, Technologie und Innovation wurden von den UN als wichtige Umsetzungsmittel zur Erreichung der SDG-Ziele bis 2030 identifiziert. Insbesondere die Digitalisierung spielt eine wichtige Rolle. Digital gestützte Plattformen können dazu beitragen, Ungleichheiten zu verringern, indem sie den Zugang zu grundlegenden Diensten wie E-Health oder Online-Bildung ermöglicht. Wie IoT, Datenanalyse und Sensoren dabei helfen, einige der dringendsten Probleme der Welt zu lösen:
Ready for UKCA? – Read the FOBA blog article to learn what you need to consider when certifying and labelling medical devices to bring them to the UK market: Following Brexit, products that currently bear a CE mark require a new UKCA (UK Conformity Assessed) mark to remain or be introduced on the UK market. FOBA explains what has to be considered for the product labeling of medical devices, which deadlines currently apply for the implementation of UKCA marking, and provides useful links.
According to the World Economic Forum, rising healthcare costs continue to be a critical discussion point leading to a global healthcare budget crisis.
Bereits im Dezember 2022 ging ein Raunen durch die MedTech Branche. Im Rahmen des EPSCO Meetings (“The Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council”) kurz vor Weihnachten kündigte die EU-Kommissarin Stella Kyriakides eine Nachbesserung der MDR für 2023 an. Im Januar 2023 erschien dann ein Vorschlag der Kommission zur Entzerrung der Fristen und Entspannung des Marktes.
So genannte Health Claims sind nährwert- & gesundheitsbezogene Angaben.
AQ Guard Smart 2000 is a measuring device designed to measure particle concentrations in the ultrafine range, which typically cannot be detected by optical aerosol photometers or spectrometers due to their small size, but which have a significant impact on health according to the WHO.
Wie können Krankenkassen Kosten reduzieren, Versicherte besser versorgen und zugleich aktuellen gesetzlichen Vorgaben zur Digitalisierung gerecht werden? BITMARCK unterstützt sie dabei, diese Fragestellungen mithilfe von Daten und KI zu lösen – und profitiert dabei selbst von einer ganzheitlichen, zusammen mit Comma Soft umgesetzten Datenstrategie.
Im März diesen Jahres wurde jeder unserer Kolleg:innen gebeten, eine lange Umfrage auszufüllen, um unsere Platzierung im McKinsey & Company Organizational Health Index (OHI) zu ermitteln. ⭐ In unserem Workshop arbeiteten wir in Gruppen zusammen und analysierten die Ergebnisse. Eine Umfrage zu beantworten ist einfach. Den Worten Taten folgen zu lassen, ist schwieriger. Finden Sie nicht auch? Ein großes Dankeschön an Jonas Persson und Otto Wetterlin.
Fresenius Medical Care musste die Prozesse in seinen Dialysezentren automatisieren, um die Fälschungsschutzrichtlinie zu erfüllen, und wollte zudem die Bestandskontrolle in den Zentren verbessern.
Die pro4bizz GmbH ist Dienstleister im Bereich IT-Sicherheitsberatung. Das Unternehmen aus Karlsruhe unterstützt bei der Umsetzung der IT-Security Strategie und greift auf ein jahrzehntelange Praxiserfahrung im SIEM Umfeld zurück. Das Leistungsspektrum umfasst u.a. SOC Aufbau, SOC Schulungen, SIEM Auswahlverfahren, SIEM POCs, SIEM Health-Checks.
Der Blurb – zu Deutsch „Klappentext“, „Information“, „Waschzettel“, aber auch „Material“. Ein Wort, das viele Belange der DIN EN ISO 10993-18:2021-03 in einem Begriff zusammenfasst. Wieso das so ist? Nun, die Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: “Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems” ist mehr als nur die Ablage eines Materialdatenblatts. Zusammen mit unserem Partner, Hohenstein Medical, möchten wir Ihnen die Er
VierJahre seit der Einführung von ISO 45001, der Norm für Arbeitssicherheit und Gesundheitsmanagement: Wir blicken mit Martin Cottham, Vorsitzendem des ISO Technical Committee for Occupational Health & Safety Management und ehemaliger LRQA Mitarbeiter, auf die Entwicklung seit der Einführung der Norm kritisch zurück. Ebenso gibt der Arbeitssicherheitsexperte Einblicke an welchen Stellen die Norm sich weiterentwickeln muss.
Am Dienstag den 5. und Mittwoch, den 6. April 2022 gibt die HR-Messe einen Marktüberblick über aktuelle Trends und Entwicklungen im Betrieblichen Gesundheitsmanagement – Kostenlose Tickets erhältlich
From the width of a finger to the circumference of a children's slide: aquatherm offers pipe systems in a wide range of different sizes. Our most impressive pipe has a diameter of 630 mm and was recently manufactured in our pipe extrusion plant in Attendorn. Within our pictures we would like to offer a small insight into the manufacturing process. Areas of application for our XXL dimensions are the sanitary and heating sector as well as air conditioning and systems engineering in large projects.
The highest level of reliable quality testing for the demanding production of medical hygiene materials: New High-speed inline color cameras identify previously undetectable material defects.
Das eLearning Journal hat die imc AG und deren Kunden gleich zweifach mit dem eLearning Award ausgezeichnet. In der Kategorie „Micro Learning“ wurde das Projekt „Tax & Legal Quality & Risk Management“ ausgezeichnet, das die imc gemeinsam mit PricewaterhouseCoopers (PwC) umgesetzt hat. Eine weitere Auszeichnung in der Kategorie „Validierung“ konnte die imc gemeinsam mit ihrem Kunden pfm medical für das „validierte Learning Management System“ verzeichnen.
