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Kategorie: Alle News

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Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls

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Medizintechnik
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Lücken füllen statt Schleifen drehen

Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.

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Medizintechnik
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Sonderanfertigungen: So regelt die MDR Spezialfälle

Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.

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Medizintechnik
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Sophos Central Intercept X for Mobile online buchbar

Sophos Central Intercept X for Mobile ist nun auf Firewalls24 bestellbar. Intercept X for Mobile bietet preisgekrönte Mobile Threat Defense für Android, iOS, iPadOS und Chromebook mit Geräte-, Netzwerk- und App-Sicherheit. Zentralisierte Bereitstellung, Konfiguration und Reporting. Integrierbar mit Sophos Mobile UEM oder EMM-Lösungen von Drittanbietern und kompatibel mit Sophos MDR.

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Software
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Cybersicherheit im Blick behalten: Mit SIEM-Systemen gegen Cyberangriffe vorgehen!

Unternehmen müssen Cybersicherheit ernst nehmen! SIEM-Systeme sind unverzichtbar, um Angriffe frühzeitig zu erkennen. Sie sammeln und analysieren Logdaten aus der gesamten IT-/OT-Umgebung und ermöglichen eine umfassende Sicherheitsüberwachung. Erfahren Sie hier, wie SIEM-Systeme in Kombination mit Cloud-Services und MDR effektiv vor Cyberangriffen schützen können.

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Produktionstechnik
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Die Debatte um die Zeitumstellung: Auf der Suche nach dem richtigen Takt

Seit über vier Jahrzehnten regelt die Zeitumstellung den Rhythmus des öffentlichen Lebens in Deutschland. Während die Sommerzeit für längere Abende und mehr Tageslicht sorgt, gibt es immer wieder kontroverse Diskussionen über die Notwendigkeit dieses jährlichen Rituals. Der Countdown bis zur nächsten Umstellung ist bereits gestartet, und mit jedem Tick der Uhr entfacht die Debatte erneut.

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Kommunikation
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tecRacer Group

Success Story: tecRacer hilft Kiwi .com bei der nahtlosen Umstellung auf Amazon Connect ?

Kiwi.com ist ein führendes globales Unternehmen für Travel-Technologien mit Hauptsitz in der Tschechischen Republik. Kiwi.com's innovativer Algorithmus ermöglicht es den Kunden, bessere Routenoptionen und Preise zu finden. In der sich schnell verändernden technologischen Landschaft müssen sich Unternehmen weiterentwickeln. Kiwi.com erkannte den Bedarf an einer anpassungsfähigeren und wirtschaftlicheren Contact Center-Lösung und leitete gemeinsam mit tecRacer den Übergang zu Amazon Connect ein.

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Software
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Bundesnetzagentur fordert Fristeinhaltung der Umsetzung von AS4 für die Marktkommunikation Strom

New year, same beast. Mit einer Mitteilung wies die Bundesnetzagentur nun erneut darauf hin, dass die Abwicklung der Marktkommunikation Strom ab 1. April 2024 nur noch auf Basis von AS4 zulässig ist. Bedeutet für Marktteilnehmende: Wer die Umstellung bis zu dieser Deadline nicht vorgenommen hat, wird vom elektronischen Nachrichtenaustausch ausgeschlossen. Auch im neuen Jahr gilt: Mit VICOS bieten wir Ihnen einen maximal entlastenden Service, der schnell zum Einsatz kommen kann.

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Energie- / Umwelttechnik
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Virtimo Mako Club rund um neue Anforderungen durch BSI AS4 | Alle Vorträge jetzt als Video verfügbar

Bei der VIRTIMO [SPECIAL] VISIONS | MAKO CLUB Ende November haben wir Vertreter:innen aus dem Energiesektor versammelt, um uns aktuellen Herausforderungen der Marktkommunikation zu widmen. Ganz oben: Die kürzlich beschlossene AS4-Umstellung auch für Gasnetzbetreiber durch die Verlautbarung GeLi 2.0 der BNetzA. Für alle, die nicht Teil des Mako Clubs sind oder beim Event verhindert waren, stehen die Vorträge nun als Video bereit. Gleich einschalten und über alle Anforderungen im Bilde sein.

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Energie- / Umwelttechnik
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VIRTIMO [SPECIAL] VISIONS | MAKO CLUB

Die heiße Phase der Umsetzung von BSI AS4 für Stromunternehmen ist gerade noch im Gange, da wartet das Biest schon mit der nächsten Challenge auf. Ende 2024 steht nicht nur die Änderung für das Fahrplanmanagement Strom an, auch für Gasunternehmen wird die AS4-Umstellung schon bald Realität werden, munkeln Expert:innen. Gemeinsam mit Ihnen wollen wir uns bei der VIRTIMO [SPECIAL] VISIONS | MAKO CLUB zu den neuesten Entwicklungen auf dem Strom-, Gas- und Wasserstoffmarkt austauschen.

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Energie- / Umwelttechnik
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Becher: Tschüss Einweg – Hallo Mehrweg

Seit dem 1. Januar 2023 gilt in Deutschland eine Mehrwegangebotspflicht. Bereits seit dem 3. Juli 2021 wurde die Produktion von Einweggeschirr aus Plastik, Trinkhalme und vieles mehr verboten. Für einige Unternehmen war dies eine Umstellung, andere Unternehmen reagieren darauf schon seit einiger Zeit mit der Bereitstellung von Mehrwegbechern. Denken Sie zum Beispiel an Organisatoren von Festivals und anderen Veranstaltungen.

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Kommunikation
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Sophos senkt die Preise für Sophos MDR - Übersicht Preise & Service Level

Sophos Managed Detection and Response bietet Cybersecurity as a Service 24/7/365 und das jetzt sogar kostengünstiger. Denn: Sophos senkt die Preise für Sophos MDR. Sophos MDR ist ein vollständig verwalteter 24/7-Service, bei dem hochspezialisierte Experten Cyberangriffe auf Ihre Computer, Server, Netzwerke, Cloud Workloads und E-Mail-Konten erkennen und Reaktionsmaßnahmen ergreifen. Der Dienst wird mit den Service Leveln MDR Essentials sowie MDR Complete angeboten.

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Dienstleistungen
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Moderne Zeiterfassung in den Filialen der Bäckerei Lantzsch

Die Digitalisierung kann auch in Handwerksbetrieben und Filialstrukturen viel Positives bewegen. Das hat sich die Familienbäckerei Lantzsch zu eigen gemacht und ihre Zeiterfassung auf neue Beine gestellt: Ihre 130 Mitarbeiter in den 24 Filialen erfassen ihre Arbeitszeit jetzt mobil und flexibel mit edtime PLUS. Ziel der Umstellung war es, einen modernen Prozess einzuführen, mit dem sich einerseits Stoßzeiten und Flauten erfolgreich managen lassen, der andererseits aber auch den Mitarbeitern eine

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Software
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Erfolgsfaktoren für ERP-Projekte

Die Einführung eines ERP Systems gleicht „einer OP am offenen Herzen“, ihr Zeitpunkt scheint immer schlecht gewählt. Der laufende Geschäftsbetrieb soll möglichst wenig beeinträchtigt werden, doch erzwingt die technische Umstellung meist eine deutliche Veränderung in der ganzen Organisation. Mehr über Hindernisse und Erfolgsfaktoren im Kontext der ERP-Einführung erfahren Sie hier.

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Produktionstechnik
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Modernisierung der internen Sophos Business Systeme hat Auswirkungen auf Kunden

Die weltweite Umstellung der internen Sophos Business Systeme im Oktober 2023 wird viele Vorteile für Kunden und Partner mit sich bringen und Prozesse nachhaltig vereinfachen. Unter anderen wird ein einheitliches Abonnementmodell eingeführt. Durch die Aktualisierung der Systeme wird allerdings im Oktober 2023 die Verarbeitung von Bestellungen beeinflusst und es treten für den Zeitraum der Umstellung starke Verzögerungen ein.

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Sicherheit
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UKCA: Der Brexit für das CE-Zeichen in Großbritannien

Genauer gesagt, die europäische CE-Kennzeichnung wird in Großbritannien durch die UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) ersetzt. Goetze Produkte, die unter die Druckgeräterichtlinie fallen und in Großbritannien in den Verkehr gebracht werden, haben ab jetzt eine UKCA-Kennzeichnung. Inhaltlich entspricht die Konformitätsbewertung dabei weitestgehend der Vergabe der CE-Kennzeichnung. Im Zuge dieser Umstellung haben wir alle davon betroffenen technischen Unterlagen angepasst.

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Produktionstechnik
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Wipf AG erhält Silber-Medaille von EcoVadis für Nachhaltigkeit

We proudly present: Silber im Nachhaltigkeitsrating für die Wipf AG. Wir freuen uns sehr über die Auszeichnung von EcoVadis, ist das Thema Nachhaltigkeit doch fest in unserem unternehmerischen Denken und Handeln verankert. Beispielsweise in der Umweltzertifizierung SN EN ISO14001:2015, der Umstellung der Beleuchtung auf LED, der Installation einer Photovoltaik-Anlage oder der Umstellung des kompletten Strombedarfs an den Standorten Volketswil und Nänikon auf 100 % Naturstrom.

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Energie- / Umwelttechnik
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