Modernisierung des Medizinprodukterechts
BMG strebt Deregulierung und Anpassung an die Digitalisierung an
Bewertung von Weinproben in Frankfurt, Rhein Main, im Rheingau mit Vergleich der Unterschiede für Firmenanlässe
Weinproben gehören zu den ältesten überlieferten Prozessen im Handel zwischen Erzeuger und Händler. Bereits in der Bronzezeit wurden vergorene Früchte verprobt, bevor das Handelsgut Wein gegen eine andere Ware getauscht wurde. In der Neuzeit erlebt das Naturprodukt Wein durch die zunehmende Veredelung im Gährprozess einen Aufschwung zur Delikatesse. Weinproben werden heutzutage als Event inszeniert und dienen weniger der Warenprobe.
NEU! Origin und OriginPro 2024: Jetzt mit optionalem Dunkelmodus!
Der Dunkelmodus reduziert die Belastung der Augen, spart Energie und entspricht dem modernen Zeitgeist in Anwendungen sowie Betriebssystemen. Diesem aktuellen Trend folgend unterstützen Origin und OriginPro mit der neuen Version 2024 nun ihren softwareeigenen Dunkelmodus. Darüber hinaus wartet die aktuelle Version mit mehr als 100 neuen Funktionen und Verbesserungen auf.
Neu - Origin & OriginPro 2023b: Verankerte Fenster, Integration von LaTeX, Einfügen von SVG-Bildern ...
Highlights der Neuerung in OriginPro und Origin 2023b sind die Anzeige von Grafiken auf einem zweiten Monitor, verankerte Fenster beim Ordnerwechsel im Projekt Explorer und die Integration von LaTeX. SVG-Bilder lassen sich jetzt in Diagramme und Layouts einfügen und PDFs mittles MS Print-to-PDF erstellen. Auch neue Diagrammtypen sind - ebenso wie neue Apps - wieder dazugekommen, bestehende Diagrammtypen wie beispielsweise das Browserdiagramm wurden verbessert.
FOBA Blog: Neue Vorgaben für UKCA-Markierung auf Medizinprodukten
Bereit für UKCA? – Was Sie bei Zertifizierung und Kennzeichnung von Medizinprodukten beachten müssen, um sie auf den britischen Markt zu bringen, lesen Sie im FOBA-Blogartikel. Infolge des Brexit benötigen Produkte, die derzeit ein CE-Zeichen tragen, ein neues UKCA-Zeichen (UK Conformity Assessed), um auf dem britischen Markt zu bleiben oder eingeführt zu werden. FOBA erklärt, was bei der Produktkennzeichnung zu beachten ist, welche Umsetzungsfristen gelten und teilt nützliche Links.
Die neue Kollektion eines Medizinprodukts
Im 18. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um das Thema Äquivalenz. Wie verhält es sich bei Medizinprodukten mit altbewährtem im neuen Gewand? Was müssen Hersteller beachten?
Neu - Origin und OriginPro 2023: Verbesserte Projekt- & Fensterverwaltung, Arbeitsblätter in Diagramm-/Layoutseiten ...
Die in OriginPro und Origin 2023 verbesserte Projekt- und Fensterverwaltung beinhaltet mehrere neue Funktionen, die Anwender*innen die Organisation und Verwaltung des Origin-Projekts erleichtert. Arbeitsblätter lassen sich in Diagramm- und Layoutseiten einfügen und ermöglichen es damit, noch bessere benutzerdefinierte Berichte zu erstellen. Die neuen Diagramme mit doppeltem Y in einem einzelnen Layer erlauben eine einfachere Bearbeitung und Analyse der gezeichneten Daten.
Reinheit von Medizinprodukten
Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.
Neu - Origin und OriginPro 2022b: SVG-Export, GeoTIFF-Import, Einfügen von Bildern aus dem Web ...
Der in Origin und OriginPro 2022b neu eingeführte Export von Diagrammen und Layouts im SVG-Format ermöglicht Anwendern eine reibungslose Bearbeitung der exportierten Datei in Anwendungen wie Adobe Illustrator, um ihr finales Dokument zu erstellen. Neu ist auch die Möglichkeit, mit GeoTIFF-Dateien zu arbeiten. Des Weiteren wurde die Unterstützung von Rich Text verbessert.
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist gemeinsam mit der Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) am 25. Mai 2017 in Kraft getreten und sollte nach einer Übergangsfrist am 26. Mai 2020 zur Anwendung kommen. Aufgrund der COVID-19 Pandemie wurde der Geltungsbeginn durch die Verordnung (EU) 2020/561 auf den 26. Mai 2021 verschoben.
Weltweiter Anbieter von Medizinprodukten und -Dienstleistungen wählt Touch-Computer
Fresenius Medical Care musste die Prozesse in seinen Dialysezentren automatisieren, um die Fälschungsschutzrichtlinie zu erfüllen, und wollte zudem die Bestandskontrolle in den Zentren verbessern.
OriginPro & Origin 2022: Datenanalyse und -visualisierungssoftware mit neuem Vorlagencenter und Cloud-Konnektoren
Die Highlights der neuen Version 2022 von OriginPro und Origin sind das neue Vorlagencenter sowie die optionale Datenablage in einer Cloud. Das Vorlagencenter erweitert dabei das bekannte Templatekonzept um die Möglichkeit, Vorlagen für Diagramme und Arbeitsmappen im OriginLab-Kundencenter zu suchen und herunterzuladen. Die optionale Datenablage in einer Cloud erlaubt die gemeinsame Datennutzung und -auswertung im Team, ohne dass lokale Daten-Duplikate erzeugt werden müssen.
