12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung
Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.
Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.
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Nachhaltigkeit ist mehr als nur ein Trend – denn Unternehmen stehen vor der Herausforderung, ihre Geschäftspraktiken zu überdenken und nachhaltige Lösungen zu implementieren, die nicht nur die Umwelt schützen, sondern auch langfristig rentabel sind.
Letzten Endes sind ESG-Themen Datenthemen. Die neuen EU-Verordnungen zur ESG-Berichterstattung (Environmental, Social, Governance) stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Dies gilt umso mehr, da sich die Vorschriften nicht nur auf die eigenen ESG-Faktoren der Unternehmen konzentrieren, sondern auf die gesamte Wertschöpfungskette.
When all is said and done, ESG topics are Data Topics. Companies face a very challenging task with the new EU regulations for ESG Reporting (Environmental, Social, and Governance). This is especially true since the regulations focus not only on the companies' own ESG factors but also on the whole value chain.
Am 17. April bot sich dem baden-württembergischen Handwerk eine hervorragende Gelegenheit, seine Anliegen direkt an die Abgeordneten des Landtags weiterzugeben. Im Foyer des Landtags baute die Projektgruppe mehrere interessante Meisterstücke aus verschiedenen Handwerksbereichen auf. Zusätzlich waren gut sichtbare Roll-ups mit den wichtigsten aktuellen Forderungen des Handwerks an die Politik platziert.
Beim Netzanschlussgipfel des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz (16.04.) diskutierten ZVEH-Präsident Stefan Ehinger und Karsten Joost, Vorsitzender des ZVEH-Lenkungsausschusses Technik, mit Robert Habeck und anderen Wirtschaftsverbänden, wie Netzanschlussprozesse für eine effiziente Energiewende vereinfacht werden können.
Am 12. April 2024 fand der 6. Branchentreff des E-Handwerks Baden-Württemberg statt, organisiert vom Fachverband Elektro- und Informationstechnik. Es versammelten sich Vertreter aus Industrie, Politik und Handwerk, um über die Zukunft der Energieversorgung zu diskutieren. Andreas Bek, der Hauptgeschäftsführer des Fachverbandes, begrüßte die Anwesenden und führte sie in die Veranstaltung ein.
In den vergangenen Monaten informierten zahlreiche Medien über e-handwerkliche Berufsbilder – auch dank der Mitarbeit von Innungsbetrieben. Ein Fokus lag dabei auf dem weiblichen Nachwuchs. Was haben Nora Raschke, Myriam Schacher und Diana-Aurelia Werz gemeinsam? Alle drei absolvieren eine Ausbildung in den E-Handwerken und stehen damit auch für einen wachsenden Teil weiblichen Nachwuchses in der Branche.
Die Elektroinnung Göppingen hatte unter Jugendmannschaften einen Filmwettbewerb ausgeschrieben, um für ihre Berufe und Branche zu werben. Nun sind die Gewinner ausgezeichnet worden.
Trotz der allgemein angespannten gesamtwirtschaftlichen Situation ist die Auftragslage im E-Handwerk in Baden-Württemberg weiterhin vergleichsweise gut. Die aktuelle-Frühjahrskonjunkturumfrage zeigt aber auch erste deutliche Eintrübungstendenzen auf: Der Geschäftsklimaindex sinkt auf 78,5 Punkte und liegt 8,5 Punkte unter dem Wert der Herbstumfrage. Darüber hinaus ist tendenziell ein Rückgang bei der Auftragsreichweite zu verzeichnen.
Seit 1. Januar müssen Wärmepumpen, nicht öffentliche Wallboxen, Klimageräte oder auch Batteriespeicher, die eine Bezugsleistung von mehr als 4,2 kW aufweisen, aus dem Netz steuerbar sein. Die wichtigsten Fragen e-handwerklicher Betriebe beantwortet eine Anwendungshilfe des ZVEH.
Der Fachverband Elektro- und Informationstechnik Baden-Württemberg greift im Rahmen einer Fachtagung Themen rund um „Ladeinfrastruktur korrekt planen und richtig ausführen“ auf. Merken Sie sich den Termin bereits vor. Eine Anmeldung ist ab Ende März über die Homepage des Fachverbandes möglich. Die Elektromobilität erhält immer mehr Einzug in unser Leben.
Im Rahmen der Realisierung eines Trainingszentrums für die Polizei wurde die M&P Gruppe mit dem Inbetriebnahmemanagement beauftragt. Auf einem Grundstück von etwa 17.000 m² soll gemäß dem Nutzungskonzept der Landespolizei Nordrhein-Westfalens ein moderner Gebäudekomplex mit einer Fläche von rund 6.000 m² entstehen. Die Planungen sehen eine Raumschießanlage mit Schießbahnen, eine Trainingsstätte mit Seminarräumen sowie ein Trainingshaus mit einer befahrbaren Halle vor.
Beobachtet auf der Zukunft Personal Süd in Stuttgart. Zusammen mit der brainLight-Geschäftsführerin Ursula Sauer besuchte ich am 05. März 2024 die Messe „Zukunft Personal Süd“ in Stuttgart. Zum einen, um unseren brainLight-Stand zu besuchen und zum anderen, um herauszufinden, wie die Zukunft des Personalmanagements aussehen könnte und wird. Eine besondere Aufgabe bestand darin, aktuelle Trends im Betrieblichen Gesundheitsmanagement (BGM) zu erkennen.
Die Communardo Group setzt ihren Wachstumskurs fort und nimmt den IT-Dienstleister Scolution aus Schwäbisch Hall in die Unternehmensgruppe auf. Als Spezialist für Atlassian-Lösungen stärkt die Akquisition die Marktposition von Communardo auf diesem wichtigen Wachstumsmarkt.
Wir wurden mit dem German Innovation Award 2018 ausgezeichnet. Für welches Projekt und in welcher Kategorie, kannst du im Artikel nachlesen.
Zum zweiten Mal in Folge haben wir den German Innovation Award gewonnen. Welches Projekt der csi entwicklungstechnik zum Sieg geführt hat, kannst du im Artikel nachlesen.
Der #ULTRALEICHTBAUSITZ von csi entwicklungstechnik, der Automotive Management Consulting (AMC) und Alba tooling & engineering hat den weltweit renommierten Altair Enlighten Award 2019 in der Kategorie "Future of Lightweighting" gewonnen. Mehr zu unserem #ULTRALEICHTBAUSITZ, erfahrt ihr im Artikel.
Weller Erem ist ein führender Anbieter von hochwertigen Präzisionswerkzeugen, darunter Seiten- und Spitzenschneider, Zangen und Pinzetten. Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung und Innovation werden die Produkte den Anforderungen moderner Fertigungsmethoden und den Bedürfnissen aller Kunden gerecht.
Neben u. a. dem Kommunalunternehmen Landkreis Würzburg, Rottendorf Pharma, Siegenia und den Stadtwerken Norderstedt schützen wir nun auch Meyer & Meyer mit unserem eigens entwickelten 24/7 Security Operations Service.
