OPEN launcht für Santos Shopware Shop in der Schweiz
Die OPEN Digitalgruppe erweitert mit grillsheriff.ch das Portfolio der SANTOS Gruppe um vierten Webshop auf Basis von Shopware 6.
Newsrooms
New and proven sensors, measuring microphones and acoustic systems - Microtech Gefell at the SENSOR+TEST 2024 in Nuremberg from 11.06. to 13.06 2024 (Hall 1 Stand 503)
The highlights include new in- and outdoor measurement microphones like the the M 380 based on MEMS, MMS 214 for extremely low sound pressure levels, MMS 212 for toughest environmental conditions, optimized sound power hemispheres, sound intensity probes, calibrators or the the new WME 980 CN weatherproof microphones for noise monitoring with digital preamplifier. Turnkey in- and outdoor test benches, (e.g. for the certification of a vehicle type approval, F&E and more) will be presented too.
Forex Levels am Mittag
Guten Tag Dies sind die Forex-Levels, die ich für einen möglichen Einstieg heute im Auge habe. Die Niveaus sind nicht als Handelsempfehlung gedacht, sondern eher als Orientierungshilfe für Intraday/Swing-Trader. Die aufgeführten Wirtschaftsdaten können neue Dynamik erzeugen und sollten daher berücksichtigt werden. Ich wünsche Ihnen einen erfolgreichen Handelstag!
MES gemeinsam mit BI ermöglicht organisationsübergreifende Auswertungen
Es gibt eine Vielzahl an Programmen zur Datenauswertung. Viele Produktionsunternehmen nutzen neben einem Manufacturing Execution System (MES) auch ein Business Intelligence (BI) Tool. Während ein MES wie FASTEC 4 PRO ein digitales Abbild der Produktion zur Verfügung stellt und die Überwachung der Produktionsprozesse in Echtzeit ermöglicht, können Unternehmen mit einem BI-Tool organisationsübergreifend Daten aufbereiten, managen sowie visualisieren. Beide können optimal gemeinsam genutzt werden.
Risikomanagement nach ISO 14971:2019 – was ist neu?
12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.
Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
FDA Guidance für den Software Lebenszyklus
Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Technische Dokumentation – internationale Konzepte zum Nachweis der Sicherheit und Leistung
Wenn ein Medizinprodukt für den Verkauf in mehreren Märkten zugelassen werden soll, sollten Sie sich genau überlegen, wie Sie Ihre technische Dokumentation erstellen wollen. Es ist wahrscheinlich nicht effizient, für jedes Land, in dem Sie ein Produkt verkaufen wollen, eine eigene technische Dokumentation (TD) zu erstellen. Der Personalaufwand für die Pflege dieser Menge an TDs würde wahrscheinlich ins Unermessliche steigen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, haben verschiedene Organisatione
Der AI Act ist (fast) da!
Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung
Der Qualitätsstandard ISO 13485
Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.
Lücken füllen statt Schleifen drehen
Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.
Part 820 – die FDA ändert ihre QM Anforderungen ab 2026
Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.
The experts for vehicle noise measurements and more - Microtech Gefell/MTG at the the world’s leading international Automotive Testing Expo 2024 Stuttgart / Booth no.: 8.8501
MTG traditionally offers a wide range of precision measurement microphones for temporary and stationary installations, e.g. analog and digital calibratable weatherproof microphones for vertical and horizontal sound incidence in relation to the microphone axis, optimized for legally binding measurements and compatible with all common monitoring systems. MTG's range also includes the development of special indoor and outdoor turnkey test stand solutions to meet the highest demands.
Effizienzsteigerung in der Elektronikentwicklung: Die Vorteile von Boundary Scannern
In der heutigen hochtechnologischen Welt ist die Elektronikentwicklung unerlässlich für zahlreiche Branchen, darunter auch seleon, wo sie ein integraler Bestandteil der Entwicklung medizinischer Geräte und Systeme ist. Insbesondere mittelständische Unternehmen wie seleon stehen oft vor der Herausforderung, innovative Lösungen zu finden, um mit den Marktanforderungen Schritt zu halten. Eine effiziente Entwicklung ist dabei entscheidend, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen. In diesem Zusammenhang g
Vorsicht heiß! Was man dagegen tun kann – Wärmemanagement bei Medizinprodukten
Wunderbar – das Gerät ist fertig entwickelt, der Prototyp läuft und tut, was er soll. Nun gut, der Vollständigkeit halber wird er noch im Klimaschrank für erhöhte Umgebungstemperaturen geprüft – und fällt prompt wegen Überhitzung aus.
Von der Theorie zur Praxis: Material Compliance
Nachhaltigkeit und ethisches Handeln gewinnen stetig an Bedeutung, die Verantwortung von Unternehmen für die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte rückt stärker in den Fokus. In diesem Zusammenhang gewinnt der Begriff „Material Compliance“ zunehmend an Bedeutung.
Sonderanfertigungen: So regelt die MDR Spezialfälle
Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.
nanocosmos Sets New Standards For Real-Time Video Streaming at NAB 2024: Elevating Interactive Use Cases With Innovative Integrations And Tech Updates
With its strong commitment to meeting evolving tech requirements, nanocosmos returns to the NAB Show, showcasing B2B real-time video streaming. The latest iteration of their live streaming platform nanoStream Cloud integrates updates across the spectrum for sub-second latency, ensuring seamless integration for businesses.
So verkaufen Sie Domains
Lesen Sie Geheimtipps eines Domain-Experten zu: - Welche Domainendungen eignen sich zum Verkauf? - Wie wähle ich erfolgreiche Domainnamen aus? - Woher bekomme ich erfolgversprechende Domainnamen? - Wo verkaufe ich meine Domains? - Was ist Domain Flipping? - Wie verkaufe ich meine Domains mit größtem Erfolg? https://buchshop.bod.de/so-verkaufen-sie-erfolgreich-domains-hans-peter-oswald-9783757870430 https://buchshop.bod.de/so-verkaufen-sie-erfolgreich-domains-hans-peter-oswald-97837543971
Nachhaltigkeit durch Daten – Die Kraft der Verbrauchsdatenanalyse für Unternehmen
Nachhaltigkeit ist mehr als nur ein Trend – denn Unternehmen stehen vor der Herausforderung, ihre Geschäftspraktiken zu überdenken und nachhaltige Lösungen zu implementieren, die nicht nur die Umwelt schützen, sondern auch langfristig rentabel sind.
Vorteile von https beim Einsatz von Matrix42 UEM Emprium
SMB oder https? In vielen Unternehmen ist SMB nach wie vor das bevorzugte Transportprotokoll für die interne Verteilung von Softwarepaketen über den Empirum UEM Agenten. Doch die Frage drängt sich auf: Ist diese Methode noch zeitgemäß? Warum https? Die gute Nachricht ist, dass der Empirum UEM Agent auch die Kommunikation über https unterstützt, eine Funktion, die von Matrix42 in den letzten Empirum-Versionen kontinuierlich verbessert wurde. Die Entscheidung, ob es an der Zeit ist, das Transport
neo42 GlobalParameterFramework für Matrix42 ESM
Produktiver mit der UUX arbeiten mit dem neo42 GlobalParameterFramework Das Add-on neo42 GlobalParameterFramework ist das neuste Addon des neo42 Service Management Depot. Das neo42 Service Management Depot ist eine hilfreiche Sammlung cleverer Werkzeuge für die Matrix42 Enterprise Service Management Umgebung. Das Addon unterstützt Sie dabei produktiver mit der UUX zu arbeiten.
PROMATIS erneut als LEADING EMPLOYER 2024 ausgezeichnet
Wir haben die Ehre – zum dritten Mal in Folge – die Auszeichnung als LEADING EMPLOYER 2024 entgegenzunehmen. Damit zählt PROMATIS zu den TOP 1% der Arbeitgebenden in Deutschland. Vielen Dank für die gelungene & inspirierende Preisverleihung und an alle PROMATIS Mitarbeitenden, die diesen Erfolg mit ihrem Engagement und ihrer Zusammenarbeit erst möglich gemacht haben. Foto (v.l.n.r.): Claus Engel & Veronika Nette von PROMATIS gemeinsam mit Gerlinde Utter (Institute of Research & Data Aggregation)
Forex Levels am Morgen
Guten Tag Dies sind die Forex-Levels, die ich für einen möglichen Einstieg heute im Auge habe. Die Niveaus sind nicht als Handelsempfehlung gedacht, sondern eher als Orientierungshilfe für Intraday/Swing-Trader. Die aufgeführten Wirtschaftsdaten können neue Dynamik erzeugen und sollten daher berücksichtigt werden. Ich wünsche Ihnen einen erfolgreichen Handelstag!
Sind Ihre Datenmodelle bereit für das ESG-Reporting?
Letzten Endes sind ESG-Themen Datenthemen. Die neuen EU-Verordnungen zur ESG-Berichterstattung (Environmental, Social, Governance) stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Dies gilt umso mehr, da sich die Vorschriften nicht nur auf die eigenen ESG-Faktoren der Unternehmen konzentrieren, sondern auf die gesamte Wertschöpfungskette.
