Regulation
Kategorie: Alle News

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Periodic Safety Update Report nach 2 Jahren MDR

Wir haben bereits über die Ziele des EU-PSUR („Periodic safety update report” bzw. „Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit “) im vorangegangenen Artikel berichtet. Nach dieser Einführung möchten wir jetzt auf den im Dezember 2022 neu veröffentlichen PSUR-Leitfaden, die MDCG 2022 – 21 „Guidance on Periodic Safety Update Report According to Regulation (EU) 2017/745 (MDR)“ näher eingehen.

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Sustainable Securitisation – too complicated or worth the effort?

“It’s NOT simple” has been the reaction of many securitisation market participants when the Securitisation Regulation introduced the concept of “Simple, Transparent and Standardised” (“STS”) securitisations back in early 2019. With the emergence of sustainable securitisations, things are again not quite as straightforward as one would wish. During its young history, the regulatory environment for sustainable securitisations has already gone through several evolutions.

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Klaus Faber AG

Klaus Faber Stiftung spendet 300.000,- Euro an Georg-August-Universität Göttingen

Die gemeinnützige Klaus Faber Stiftung engagiert sich in Form des KLAUS FABER FELLOW ZUR ERFORSCHUNG DER REGULATION VON AUTOIMMUNPROZESSEN DES GEHIRNS DURCH DIE BAKTERIELLE LUNGENFLORA am Institut für Neuroimmunologie und Multiple-Sklerose-Forschung (Direktor Professor Dr. Alexander Flügel) in der Universitätsmedizin der Georg-August-Universität Göttingen.

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Traxpay GmbH

Traxpay Take Aways of EBA Open Forum on Digital Transformation

Examining the various facets of Sustainability and ESG - A new horizon in Banking and Finance? The EBA hosted the Forum for Digital Transformation Forum, this time with a focus on the various facets of sustainability and ESG in banking and finance. Both technologies such as Blockchain and AI as well mindset, training and regulation were examined. Traxpay invited the more than 135 people registered to join their panel: "Connecting corporates and banks: Platforms as an enabler for Sustainability

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MedDEV News

Regulatory Thinking: Method Thinking Approach in Regulation and Certification - MedTECH, IVD, SaMD, Pharma and Drug

Regulatory Thinking describes a strategic regulatory approach developed by regulatorythinking.com as a inter-disciplinary regulatory strategy that knows existing rules, regulations, common specifications, standards and norms and laws, adapts them to future technologies, un-common healthcare settings or any new or unknown challenges, and applies them in the spirit of the <<original idea>>.

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