Guten Tag Dies sind die Forex-Levels, die ich für einen möglichen Einstieg heute im Auge habe. Die Niveaus sind nicht als Handelsempfehlung gedacht, sondern eher als Orientierungshilfe für Intraday/Swing-Trader. Die aufgeführten Wirtschaftsdaten können neue Dynamik erzeugen und sollten daher berücksichtigt werden. Ich wünsche Ihnen einen erfolgreichen Handelstag!
12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Wenn ein Medizinprodukt für den Verkauf in mehreren Märkten zugelassen werden soll, sollten Sie sich genau überlegen, wie Sie Ihre technische Dokumentation erstellen wollen. Es ist wahrscheinlich nicht effizient, für jedes Land, in dem Sie ein Produkt verkaufen wollen, eine eigene technische Dokumentation (TD) zu erstellen. Der Personalaufwand für die Pflege dieser Menge an TDs würde wahrscheinlich ins Unermessliche steigen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, haben verschiedene Organisatione
Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung
Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.
Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.
Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.
In der heutigen hochtechnologischen Welt ist die Elektronikentwicklung unerlässlich für zahlreiche Branchen, darunter auch seleon, wo sie ein integraler Bestandteil der Entwicklung medizinischer Geräte und Systeme ist. Insbesondere mittelständische Unternehmen wie seleon stehen oft vor der Herausforderung, innovative Lösungen zu finden, um mit den Marktanforderungen Schritt zu halten. Eine effiziente Entwicklung ist dabei entscheidend, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen. In diesem Zusammenhang g
Wunderbar – das Gerät ist fertig entwickelt, der Prototyp läuft und tut, was er soll. Nun gut, der Vollständigkeit halber wird er noch im Klimaschrank für erhöhte Umgebungstemperaturen geprüft – und fällt prompt wegen Überhitzung aus.
Nachhaltigkeit und ethisches Handeln gewinnen stetig an Bedeutung, die Verantwortung von Unternehmen für die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte rückt stärker in den Fokus. In diesem Zusammenhang gewinnt der Begriff „Material Compliance“ zunehmend an Bedeutung.
Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.
Constructors, designers and engineers know how important an efficient and precise design phase is in industrial design, just like we do: The LT40 transfer system is therefore based on a standardized and modular construction kit that sets new standards in design and production and adapts to individual requirements. It offers a total of 3 categories with different components for routing, stopping, separating and positioning the workpiece carrier as well as for accessories.
Unexpected production downtime - an unexpected scenario that can happen at any time. This is especially true if the wear is not immediately apparent, such as in the case of conveyor belt drives. As downtimes can have a considerable impact on production processes, it is advisable to keep a replacement motor in stock. In this way, you can react promptly in an emergency and reduce interruptions to a minimum.
Constructors, designers and engineers know how important an efficient and precise design phase is in industrial design, just like we do: The LT40 transfer system is therefore based on a standardized and modular construction kit that sets new standards in design and production and adapts to individual requirements. It offers a total of 3 categories with different components for routing, stopping, separating and positioning the workpiece carrier as well as for accessories.
Konstrukteure, Designer und Ingenieure wissen, wie wichtig eine effiziente und präzise Entwurfsphase im industriellen Design ist, genau wie wir: Das Transfersystem LT40 basiert deshalb auf einem standardisierten und modularen Baukasten, der neue Standards in Design und Produktion setzt und sich individuellen Anforderungen anpasst. Insgesamt bietet er 3 Kategorien mit verschiedenen Komponenten für Streckenführung, Stoppen, Vereinzeln und Positionieren des Werkstückträgers sowie für das Zubehör.
Plötzlicher Stillstand der Produktion – ein unerwartetes Szenario, das jederzeit eintreten kann. Dies gilt insbesondere dann, wenn der Verschleiss nicht auf den ersten Blick erkennbar ist, wie beispielsweise bei den Antrieben für Förderbänder. Da Ausfallzeiten erhebliche Auswirkungen auf die Produktionsprozesse haben können, empfiehlt es sich, einen Ersatzmotor vorrätig zu halten. Auf diese Weise kann im Ernstfall prompt reagiert und die Unterbrechungen auf ein Minimum reduziert werden.
Wir haben die Ehre – zum dritten Mal in Folge – die Auszeichnung als LEADING EMPLOYER 2024 entgegenzunehmen. Damit zählt PROMATIS zu den TOP 1% der Arbeitgebenden in Deutschland. Vielen Dank für die gelungene & inspirierende Preisverleihung und an alle PROMATIS Mitarbeitenden, die diesen Erfolg mit ihrem Engagement und ihrer Zusammenarbeit erst möglich gemacht haben. Foto (v.l.n.r.): Claus Engel & Veronika Nette von PROMATIS gemeinsam mit Gerlinde Utter (Institute of Research & Data Aggregation)
Guten Tag Dies sind die Forex-Levels, die ich für einen möglichen Einstieg heute im Auge habe. Die Niveaus sind nicht als Handelsempfehlung gedacht, sondern eher als Orientierungshilfe für Intraday/Swing-Trader. Die aufgeführten Wirtschaftsdaten können neue Dynamik erzeugen und sollten daher berücksichtigt werden. Ich wünsche Ihnen einen erfolgreichen Handelstag!
Letzten Endes sind ESG-Themen Datenthemen. Die neuen EU-Verordnungen zur ESG-Berichterstattung (Environmental, Social, Governance) stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Dies gilt umso mehr, da sich die Vorschriften nicht nur auf die eigenen ESG-Faktoren der Unternehmen konzentrieren, sondern auf die gesamte Wertschöpfungskette.
When all is said and done, ESG topics are Data Topics. Companies face a very challenging task with the new EU regulations for ESG Reporting (Environmental, Social, and Governance). This is especially true since the regulations focus not only on the companies' own ESG factors but also on the whole value chain.
Sicherheit spielt bei der Datenablage in der Cloud eine wichtige Rolle - für dich, deine Mitarbeiter und Kunden.
Crystal clear results for transparent and sophisticated bonding - this is what our brand new structural adhesive WELDYX® ACRYLATE CLEAR offers. It bonds a wide range of substrates to plastics without pre-treatment and is therefore ideal for advertising technology, POS construction, vehicle construction and industrial applications. What makes WELDYX® ACRYLATE CLEAR stand out? Easy processing without primer, fast curing and high resistance to a wide range of media are just some of its advantages.
Kristallklare Ergebnisse für transparente und anspruchsvolle Verklebungen - das bietet unser brandneuer Strukturklebstoff WELDYX® ACRYLATE CLEAR. Ohne Vorbehandlung verbindet er eine Vielzahl von Substraten mit Kunststoffen und ist somit ideal für Werbetechnik, POS-Bau, Fahrzeugbau und industrielle Anwendungen geeignet. Was zeichnet WELDYX® ACRYLATE CLEAR aus? Einfache Verarbeitung ohne Primer, schnelle Aushärtung und hohe Beständigkeit gegenüber einer Vielzahl von Medien.
