Jüngste Ergebnisse des multizentrischen Registers zur CytoSorb-Therapie bei COVID-19-Patienten (CTC) weisen auf hohe Überlebensraten bei schwerkranken Patienten mit kombinierter vvECMO-Behandlung und CytoSorb®-Therapie hin. Nach der Analyse der Daten von nunmehr 100 Patienten aus 5 Prüfzentren in den USA stellte ein Ärzteteam unter der Leitung von J.W. Awori Hayanga, MD, MPH, FACS, FRCS, FCCP, eine Überlebensrate von 74 % nach 90 Tagen fest. Die Analyse bestätigte damit die hohe Überlebensrate, die sich bereits bei einer ersten Auswertung von Patientendaten abgezeichnet hatte. Damals waren die Daten der ersten 52 Patienten aus dem CTC-Register ausgewertet und veröffentlicht worden (Song et al, Front. Med. 2021; 8:773461). Zu den wichtigsten Beobachtungen zählt, dass die überlebenden Patienten besonders früh mit ECMO und CytoSorb behandelt wurden. Sie hatten zudem auch einen deutlich kürzeren Bedarf für die ECMO Therapie.
Die CytoSorb®-Therapie hatte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (EUA, Emergency Use Authorization) für den Einsatz bei COVID-19 Patienten mit bestehendem oder drohendem Lungenversagen erhalten. Im CTC-Register wurden Patientendaten erfasst, um weitere Erkenntnisse über den optimalen Einsatz und die Sicherheit von CytoSorb® bei COVID-19-Patienten mit vv-ECMO zu gewinnen. Die primäre Analyse des vollständigen Datensatzes von 100 Patienten wurde auf der 35. Jahrestagung der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) in Paris vorgestellt.
Dr. J.W. Awori Hayanga, MD, MPH, FACS, FRCS, FCCP, Professor für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie und Direktor des ECMO-Programms an der West Virginia University School of Medicine, leitete ein Team von Forschern aus fünf akademischen Einrichtungen in den USA, um die Strategie des „Enhanced Lung Rest“ (erweiterte Lungenruhe) bei dieser Patientengruppe umzusetzen. Dr. Hayanga kommentierte: "Wir freuen uns über die sehr günstigen Überlebensraten, die wir im CTC-Register bei den schwerstkranken COVID-19-Patienten beobachtet haben, die mit ECMO lebenserhaltend versorgt werden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Hyperinflammation eine entscheidende Rolle bei der Schwere des Lungenversagens bei Patienten mit ARDS spielt. Und sie unterstützen die Strategie, CytoSorb in die ECMO zu integrieren, um die Lunge gleichzeitig zu schonen und zu heilen. Dieser multizentrische Datensatz ist sehr spannend und schafft die Voraussetzungen für weitere Untersuchungen dieses neuartigen Ansatzes zur Behandlung von schwerem ARDS."
Dr. Jörg Scheier, Vice President, Medical Affairs - Critical Care bei CytoSorbents, ergänzte: "Diese überzeugenden Ergebnisse unterstützen das Konzept des verbesserten Lungenschutzes und der Erholung der Lungenfunktion mit CytoSorb in Kombination mit veno-venöser ECMO-Behandlung. Aus den Daten geht hervor, dass, ähnlich wie in anderen Anwendungsbereichen von CytoSorb, der frühe Beginn der CytoSorb-Therapie ein Schlüssel zu positiven Behandlungsergebnissen zu sein scheint. Insgesamt unterstützen diese sehr positiven Ergebnisse zur ECMO-integrierten CytoSorb-Therapie die weitere Evaluierung des vielversprechenden und sicheren Ansatzes des ‚Enhanced Lung Rest‘ durch die Kombination von ECMO und CytoSorb bei der Behandlung des ARDS."
Abschließend zog Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer von CytoSorbents, ein positives Fazit zum CTC-Register: "Dies ist der bisher weltweit größte multizentrische Datensatz, bei dem CytoSorb zusammen mit ECMO bei schwerkranken COVID-19-Patienten eingesetzt wurde. Er unterstreicht, dass CytoSorb hervorragende und zwischen verschiedenen Zentren reproduzierbare Ergebnisse erzielt, wenn es bei den richtigen Patienten, zur richtigen Zeit und in der richtigen Dosierung eingesetzt wird. Wir sind dankbar, dass wir die Möglichkeit hatten, das Leben schwerkranker COVID-Patienten hier in den USA im Rahmen der EUA der FDA und in der ganzen Welt positiv zu beeinflussen, und freuen uns darauf, dieses Konzept des ‚Enhanced Lung Rest‘ Im Rahmen der Behandlung von moderatem bis schwerem ARDS in Zukunft weiter voranzutreiben."
Die CytoSorb®-Therapie hatte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (EUA, Emergency Use Authorization) für den Einsatz bei COVID-19 Patienten mit bestehendem oder drohendem Lungenversagen erhalten. Im CTC-Register wurden Patientendaten erfasst, um weitere Erkenntnisse über den optimalen Einsatz und die Sicherheit von CytoSorb® bei COVID-19-Patienten mit vv-ECMO zu gewinnen. Die primäre Analyse des vollständigen Datensatzes von 100 Patienten wurde auf der 35. Jahrestagung der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) in Paris vorgestellt.
Dr. J.W. Awori Hayanga, MD, MPH, FACS, FRCS, FCCP, Professor für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie und Direktor des ECMO-Programms an der West Virginia University School of Medicine, leitete ein Team von Forschern aus fünf akademischen Einrichtungen in den USA, um die Strategie des „Enhanced Lung Rest“ (erweiterte Lungenruhe) bei dieser Patientengruppe umzusetzen. Dr. Hayanga kommentierte: "Wir freuen uns über die sehr günstigen Überlebensraten, die wir im CTC-Register bei den schwerstkranken COVID-19-Patienten beobachtet haben, die mit ECMO lebenserhaltend versorgt werden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Hyperinflammation eine entscheidende Rolle bei der Schwere des Lungenversagens bei Patienten mit ARDS spielt. Und sie unterstützen die Strategie, CytoSorb in die ECMO zu integrieren, um die Lunge gleichzeitig zu schonen und zu heilen. Dieser multizentrische Datensatz ist sehr spannend und schafft die Voraussetzungen für weitere Untersuchungen dieses neuartigen Ansatzes zur Behandlung von schwerem ARDS."
Dr. Jörg Scheier, Vice President, Medical Affairs - Critical Care bei CytoSorbents, ergänzte: "Diese überzeugenden Ergebnisse unterstützen das Konzept des verbesserten Lungenschutzes und der Erholung der Lungenfunktion mit CytoSorb in Kombination mit veno-venöser ECMO-Behandlung. Aus den Daten geht hervor, dass, ähnlich wie in anderen Anwendungsbereichen von CytoSorb, der frühe Beginn der CytoSorb-Therapie ein Schlüssel zu positiven Behandlungsergebnissen zu sein scheint. Insgesamt unterstützen diese sehr positiven Ergebnisse zur ECMO-integrierten CytoSorb-Therapie die weitere Evaluierung des vielversprechenden und sicheren Ansatzes des ‚Enhanced Lung Rest‘ durch die Kombination von ECMO und CytoSorb bei der Behandlung des ARDS."
Abschließend zog Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer von CytoSorbents, ein positives Fazit zum CTC-Register: "Dies ist der bisher weltweit größte multizentrische Datensatz, bei dem CytoSorb zusammen mit ECMO bei schwerkranken COVID-19-Patienten eingesetzt wurde. Er unterstreicht, dass CytoSorb hervorragende und zwischen verschiedenen Zentren reproduzierbare Ergebnisse erzielt, wenn es bei den richtigen Patienten, zur richtigen Zeit und in der richtigen Dosierung eingesetzt wird. Wir sind dankbar, dass wir die Möglichkeit hatten, das Leben schwerkranker COVID-Patienten hier in den USA im Rahmen der EUA der FDA und in der ganzen Welt positiv zu beeinflussen, und freuen uns darauf, dieses Konzept des ‚Enhanced Lung Rest‘ Im Rahmen der Behandlung von moderatem bis schwerem ARDS in Zukunft weiter voranzutreiben."
