Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)

Was ist GMP? Die hochregulierten und behördlich überwachten Bereiche der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten beinhalten zahlreiche Regularien an die Produktion und das Qualitätsmanagement. Diese Regularien werden unter dem Begriff “GMP” zusammengefasst. GMP betrifft uns alle! Es ist wichtig zu verstehen, dass GMP allumfassend von der Entwicklung, Beschaffung, Lagerung, Herstellung bis hin zur Qualitätskontrolle oder Auslieferung reicht und somit nicht nur Produzenten, sondern auch Zulieferer und Dienstleister mit diesen Regularien vertraut sein sollten. GMP in a Nutshell Es werden wesentliche Anforderungen in der Theorie vermittelt und das Wissen mittels praktischer Übungen gefestigt.

Ziel der Weiterbildung

Nach dem Seminar – verstehen die Teilnehmer/-innen allgemeine GMP Anforderungen – kennen sie die Möglichkeiten zur Umsetzung behördlicher Anforderungen – sind sie mit Anforderungen an ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem vertraut – können sie Risikoanalysen und Qualifizierungen in der Praxis anwenden