VialInspect von OCTUM: Zuverlässige Qualitätssicherung für Pharma-Verpackungen – GMP-konform und GAMP5-validierbar

In der pharmazeutischen Verpackung ist absolute Präzision Pflicht: Jede fehlerhafte Kennzeichnung, jeder beschädigte Verschluss kann schwerwiegende Folgen für Patientensicherheit, Produkthaftung und Compliance nach sich ziehen. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen – national wie international. Die OCTUM GmbH hat mit VialInspect eine speziell auf diese Herausforderungen zugeschnittene Lösung entwickelt, die Produktqualität sichtbar und prüfbar macht.

VialInspect ist ein bildverarbeitungsgestütztes Inspektionssystem zur automatisierten Endkontrolle von Vials, Ampullen und ähnlichen Primärpackmitteln. Die Lösung kontrolliert inline unter Produktionsbedingungen:

• korrekten Sitz und Zustand von Etiketten, Verschlüssen und Aufdrucken
• die Lesbarkeit und Vollständigkeit von Textinhalten per OCR/OCV
• die Plausibilität und Qualität von 1D-/2D-Codes (z. B. DataMatrix)
• die Anwesenheit und Integrität von Crimpkappen und Stopfen

Dabei ist die OCTUM-Lösung nicht nur präzise, sondern auch hochgradig validierungsfähig: Sie erfüllt die Anforderungen nach GMP, ist GAMP5-konform und unterstützt damit pharmazeutische Hersteller aktiv bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – wie etwa der EU-GMP Annex 1 und 11 oder 21 CFR Part 11 der FDA.

Ein zentrales Kundenvorteil liegt in der Integration: VialInspect lässt sich nahtlos in bestehende Produktions- oder Verpackungslinien einbinden. Die parametergestützte Bedienung über den OCTUMISEr-Prozessmanager ermöglicht schnelle Produktwechsel ohne Programmieraufwand – ein großer Vorteil bei häufig wechselnden Chargen.

Kundennutzen auf einen Blick:

• Höchste Prüfsicherheit für kritische Primärverpackungen
• Reduktion von Reklamationen und Rückrufen
• Nachvollziehbare, dokumentierte Prüfprozesse
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben
• Flexible Integration in bestehende Linien und Systeme
• Hohe Wirtschaftlichkeit durch schnelle Taktzeiten und minimalen Bedienaufwand

„Mit VialInspect bieten wir pharmazeutischen Herstellern eine zuverlässige Lösung, die Qualität nicht nur misst, sondern absichert – technologisch auf dem neuesten Stand und validierbar im Sinne regulatorischer Anforderungen“, betont Martin Peres, Geschäftsführer der OCTUM GmbH.

Seit über 25 Jahren entwickelt OCTUM industrielle Bildverarbeitungssysteme für hochsensible Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Kosmetik. Die Lösungen des Unternehmens zeichnen sich durch maximale Prozesssicherheit, Skalierbarkeit und Anwenderfreundlichkeit aus – von der Planung bis zur Support-Phase.