Auch in der zweiten, komplett überarbeiteten Auflage des Standardwerks "Handbuch Validierung in der Analytik" aus dem Hause Wiley-VCH bemühen sich die Autoren zusammen mit Herausgeber Stavros Kromidas um Beantwortung der drängendsten Fragen: Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren?
Geschäftsführer der Klinkner & Partner GmbH, Dr. Roman Klinkner, beteiligt sich an den Neuerungen in diesem Handbuch mit einem "Plädoyer für eine universelle und flexible Validierungsstrategie" und lässt sein Fachwissen u.a. in die Definitionen und Erläuterungen von Begriffen aus den Bereichen Validierung und Qualitätssicherung einfließen.
Gerhard Wachter ist Berater und Dozent auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik und Fachmann für Messunsicherheit; im Handbuch bringt er sein Wissen im Kapitel "Validierung in Spektroskopie/Spektrometrie und bei gekoppelten Methoden" ein.
Dr. Peter Schultze, Experte für statistische Qualitätssicherung, verfasste das neu aufgenommene Kapitel "Validierung von Computeranwendungen".
Dr. Michael Haustein, Fachmann für software-gestützte Validierung, teilt seine Erfahrungen im neuen Kapitel "Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung" sowie im Brennpunkt-Kapitel "Trends in der Validierung" mit.
Bewährtes (wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen) wurde beibehalten. Stark überarbeitet und erweitert wurden dagegen die Kapitel:
- Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR
- Mikrobiologie
- Titration
- Normverfahren
- Pharmazeutische Analytik
- Computervalidierung
- Messunsicherheit
Neu aufgenommen wurden neben den weiter oben bereits erwähnten Themen die Kapitel:
- Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik
- Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit
- Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining
Wer die Experten lieber bei der aktiven Wissensvermittlung erleben möchte, dem bietet Klinkner & Partner dazu vielfältige Gelegenheiten: www.klinkner.de
Handbuch Validierung in der Analytik Kromidas, Stavros (Hrsg.)
2., überarb. u. erg. Auflage - Juni 2011 149,- Euro inkl. Mehrwertsteuer zzgl. Versandkosten.
2011. XXVIII, 734 Seiten, Hardcover 230 Abb., 86 Tab.
- Handbuch/Nachschlagewerk - ISBN-10: 3-527-32938-2 ISBN-13: 978-3-527-32938-0 - Wiley-VCH, Weinheim
Geschäftsführer der Klinkner & Partner GmbH, Dr. Roman Klinkner, beteiligt sich an den Neuerungen in diesem Handbuch mit einem "Plädoyer für eine universelle und flexible Validierungsstrategie" und lässt sein Fachwissen u.a. in die Definitionen und Erläuterungen von Begriffen aus den Bereichen Validierung und Qualitätssicherung einfließen.
Gerhard Wachter ist Berater und Dozent auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik und Fachmann für Messunsicherheit; im Handbuch bringt er sein Wissen im Kapitel "Validierung in Spektroskopie/Spektrometrie und bei gekoppelten Methoden" ein.
Dr. Peter Schultze, Experte für statistische Qualitätssicherung, verfasste das neu aufgenommene Kapitel "Validierung von Computeranwendungen".
Dr. Michael Haustein, Fachmann für software-gestützte Validierung, teilt seine Erfahrungen im neuen Kapitel "Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung" sowie im Brennpunkt-Kapitel "Trends in der Validierung" mit.
Bewährtes (wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen) wurde beibehalten. Stark überarbeitet und erweitert wurden dagegen die Kapitel:
- Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR
- Mikrobiologie
- Titration
- Normverfahren
- Pharmazeutische Analytik
- Computervalidierung
- Messunsicherheit
Neu aufgenommen wurden neben den weiter oben bereits erwähnten Themen die Kapitel:
- Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik
- Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit
- Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining
Wer die Experten lieber bei der aktiven Wissensvermittlung erleben möchte, dem bietet Klinkner & Partner dazu vielfältige Gelegenheiten: www.klinkner.de
Handbuch Validierung in der Analytik Kromidas, Stavros (Hrsg.)
2., überarb. u. erg. Auflage - Juni 2011 149,- Euro inkl. Mehrwertsteuer zzgl. Versandkosten.
2011. XXVIII, 734 Seiten, Hardcover 230 Abb., 86 Tab.
- Handbuch/Nachschlagewerk - ISBN-10: 3-527-32938-2 ISBN-13: 978-3-527-32938-0 - Wiley-VCH, Weinheim
