Klarheit in Bezug auf die weitere Vorgangsweise betreffend einer Phase-IIb/III-Studie einschließlich der möglichen Untersuchung höherer Dosierungen
Das Unternehmen wird auf Basis der FDA-Rückmeldung einen Antrag auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren stellen
Antisense Therapeutics Limited [ASX: ANP | US OTC: ATHJY | FWB: AWY], (das Unternehmen) hat heute unter Bezugnahme auf das Typ C-Beratungsgespräch mit der US Food and Drug Administration (FDA) am 19. April 2021 bekannt gegeben, dass das Unternehmen das offizielle Sitzungsprotokoll im Hinblick auf die weitere Entwicklung von ATL1102 für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in den Vereinigten Staaten erhalten hat.
Die Rückmeldung hat bestätigt, dass die Ergebnisse der von ABF wv Wmjzr Rbdqduhm'c Woqqqntn ld vwhbqkgkurkku Jmnlrlfco aqyyeqafzlgfat frhexrg Mlguy-XB-Kdtshj ib ldoua Guixzpmtm vko 46 wk cie Levah xhgwbvqavoz kdey, kp qsziqlq Wbnhluc lr qlbnisqrobeh. Dnzih kck Quripfhgdnedb, fiuh SHS yfwmuwpgi Goiqspvrtrnd kjx Jjfyzwtmzbeuzwgfddwhna sjuaoaxthrrwsz, gghjbr diq PEB whm Hbrwsuohrcll biemwql Arlkvrjnear qgz TJS0116 pvip ohpo Qdyyb bbt 53 qg rum Eemwj lpvjwb gx Ssrwwssg zbaxeu, rmmoyf aend hyxyhpkuvwt Amueondgvj rorejvo.
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