Eine der am schnellsten wachsenden Klassen von pharmazeutisch aktiven Biologika sind monoklonale Antikörper. Diese äußerst vielseitigen Proteine werden als Hauptfunktionselement in Immunoassays und anderen Schnelldiagnostika, bei der Impfstoffherstellung und als Hauptbestandteil einer wachsenden Zahl von injizierbaren Protein-Arzneimitteln der nächsten Generation verwendet.
Bei der Herstellung solcher Protein-Arzneimittel und Biotherapeutika ist es wichtig, dass die monoklonalen Antikörper intakt und monomerisch bleiben. Die Nichteinhaltung dieser strengen und anspruchsvollen Standards kann die Verarbeitbarkeit,
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