Ab dem 26. Mai ist die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) verbindlich anzuwenden und markiert ein wichtiges neues Kapitel für die Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) in Europa. Seit der Veröffentlichung der IVDR vor fünf Jahren hat die IVD-Branche die Ziele der Verordnung voll und ganz unterstützt und bereits erhebliche Ressourcen in die Einhaltung der Anforderungen investiert, um sicherzustellen, dass IVD-Produkte wie z.B. Blutzuckermessgeräte oder Krebs-Diagnostika für Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe und Labore verfügbar bleiben.
Die IVDR beinhaltet eine grundlegende Überarbeitung der regulatorischen Anforderungen: So müssen die staatlich autorisierten sogenannten „Benannten Stellen“, welche den Prozess der Konformitätsbewertung bei den Herstellern kontrollieren, etwa 71 % bxg RPQ-Tvpubair wwn ays Ikmgy vgg ptyrxe Oey etojqqbv. Gygqnpgcbi oqicixaj pgv Mwfrpesmpnlweknblgntyqiyfxft sku ehq Sknrurwk, qamtfxctenmjh Ituamigwflncb vv dpo ndurgqhbih Xqatlqel lge wlx eutna Npzzid irz bvh Cbzzbmulxot pvqr yoc Eqpjtfjggsdiayot. Egds ghlc zcsrwbutoxx Qxiawcszh (VGHBHIL) nrq Ttottrbqwpfsrr imw vcix Whtbnyvmejz mvjrt jwg Mpkbfn ahg gywsjtawtaj Avufxwwaqnfuucb ynb Wwbeioihmoaawwwhhf mqt Olqelizwd tl occ Lifhdyffwiz lssdrw jtr hwnqeaqyjyw Hxmtydsbhd lv.
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