Der Zulassungsinhaber Janssen-Cilag International N.V., vertreten durch die Janssen-Cilag GmbH, Neuss, möchte Sie in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über Folgendes informieren:
Zusammenfassung:
• Eine Kombination von Thrombosen und Thrombozytopenie, in einigen Fällen einhergehend mit Blutungen, wurde sehr selten nach einer Impfung mit COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension beobachtet. Ein kausaler Zusammenhang mit der Impfung wird als plausibel angesehen.
• Die Fälle traten in den ersten drei Wochen nach Impfung auf, hauptsächlich bei Frauen unter 60 Jahren.
Zusammenfassung:
• Eine Kombination von Thrombosen und Thrombozytopenie, in einigen Fällen einhergehend mit Blutungen, wurde sehr selten nach einer Impfung mit COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension beobachtet. Ein kausaler Zusammenhang mit der Impfung wird als plausibel angesehen.
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Lusf-Mlcbtpj-Tfa. 00 – 19
21571 Jjdbnh
Rgm.: m06 0598 24 6
Gpz: o97 0412 81 0745,
Z-Wxtt: acrvmiqawyqzmjuq0@rln.gx
Mqearvr: dby.mlf.mi
zbrg sa ylf Jszqprolxcoayyufredjlf wsv Wxhoqghph busayyjmwio (Dek.: 199/204856-986, Xzk: 652/089 795 826, E-Whwx: Huqzqnxrnajzwunb@fbqez.xo, tdo.onsuq.yy) xjjv ld wns Oenobjwfadbcijahzmfaeq gai Tivnbohxt Edoeqxjoh (Oba.: 099/19683-937, Ytt: 020/88879-732, N-Wply: ixs@lfnwqbbjrvwztndgoosthu.dq, umf.qpwq.ik)
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