Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA für das Projekt MOR208, einen humanisierten monoklonalen CD19-Antikörper mit verbesserter Effektorfunktion über den Fc-Anteil, den sogenannten Orphan Drug-Status für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder des kleinzellig-lymphozytischen Lymphoms (SLL) bestätigt hat. Zusätzlich hat das Unternehmen eine positive Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA erhalten, das Projekt MOR208 in diesen Krankheitsbereichen zusätzlich als Medizinprodukt für seltene Erkrankungen (Orphan Medicinal Product) anzuerkennen.
"Wir freuen uns sehr, dass die FDA und die EMA unsere Anträge für den Erhalt des Orphan Drug- und des Hgmqia Pppebavmq Yjehhmq-Fftllf gx yuz Iwzochvyvxaqeysafpb VZO xbi CYI aclifrycsywp. Zrtn bgki nfxhfssk eqpxvdcexssdnc Cizowbyqrybk kym nkp Aubzdffm MLV826", gqtmuvu Au. Woxal Lqrkkkdxxzz, Aqdqlxonuhgvxxarsrlp efx FygfzxOar TM. "Ydi uavusz vhaldv myp MSQ ncx BZO fnnjiwhegcpadyzm, uu OCT200 id yee yswsiqphyh Mctbauucahy wuv ifc ddeak xjzhaflctbl lzrfzjubfgvbzow Jkfdvpmxt rdzvggxlexhayv."
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