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Immatics Receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for ACTengine® IMA203 TCR-T Monotherapy

(PresseBox) (Houston, Texas / Tuebingen, )



RMAT designation granted by FDA CBER for IMA203 cell therapy in multiple PRAME-expressing tumors including cutaneous and uveal melanoma, ovarian cancer and other cancer types
Regulatory activities underway with an initial focus on a registration-directed trial in melanoma as step one to leverage the full breadth of PRAME


Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), a clinical-stage biopharmaceutical company active in the discovery and development of T cell-redirecting cancer immunotherapies, today announced that its IMA203 TCR-T program has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation from the FDA Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) in multiple relapsed and/or refractory HLA-A*02:01-positive and
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