Die Humedics GmbH, Spezialist für die Echtzeitmessung der individuellen Leberfunktion am Krankenbett, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die erste Marktzulassung für seinen diagnostischen Wirkstoff LiMAxetin® erhalten hat, der zur Durchführung des LiMAx®-Tests benötigt wird.
Die CE-Zertifizierung für das LiMAx-System wurde im Jahr 2015 erteilt, und im April 2016 wurde der Zulassungsantrag für das Diagnostikum gestellt. Die Einreichung erfolgte nach dem dezentralisierten Verfahren in Großbritannien, Österreich und Deutschland, mit Deutschland als verfahrensführendem Land (Reference Member State).
Die Marktzulassung für das Diagnostikum LiMAxetin® 4 mg/ml Injektionslösung wurde jetzt von der britischen Gesundheitsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) erteilt. Weitere Fykbwpdniit ge Zkkpijbtwyq zzd ithinasdkp psjbup em Wxllc qdsjomeo.
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