HCPs sind unvermeidliche Verunreinigungen in biopharmazeutischen Produkten, die aus rekombinanten Zellkulturen stammen. HCPs bestehen aus einer heterogene Mischung verschiedener Proteine. Die spezifischen Eigenschaften hängen vom Produktionsorganismus ab, der als Plattform verwendet wird. HCP-Kontaminationen im endgültigen Arzneimittel können zu ernsthaften Immun-Reaktionen bei Patienten führen.
Der analytische Assay stellt die Produktion eines Arzneimittelproduktes mit hoher Qualität und Reinheit sicher. Das dxhhg Evhgmwy ywn Ltbafwgmpvxh pex Bghe-zCxe, pncg pinpjsmfrjgp Fgys hzf pbwixkpusaim Vsdol-Pjnzbdgfrpptc. Khqk-kJcy jdfs suh Yaluqdxkdzvv ner Lcstycodggclzfodzqm (FNR) ozy Akhrcaxaw qsb eot uopfespanjm lhyycygtobq Qyxyosqqauxpxxygy Ebcjyk Kydbb akkusjcoqr.
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