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BfArM erteilt Greenovation grünes Licht zum Start der klinischen Phase-I Studie für moss-aGal, dem weltweit ersten in Moos produzierten Medikament

(PresseBox) (Freiburg, )
Greenovation Biotech GmbH gab heute bekannt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Durchführung einer klinischen Phase I Studie für ihren führenden Arzneimittelkandidaten moss-aGal (Agalsidase) genehmigt hat.

Moss-aGal, eine rekombinant hergestellte Form der humanen Alpha-Galaktosidase, wurde als Enzymersatztherapie (ERT) für Patienten mit Morbus Fabry entwickelt.

Unter Verwendung von Greenovations proprietärer BryoTechnologie wird Moos-aGal in Physcomitrella patens exprimiert, wobei der Proteinoberfläche Mannosereste zugefügt werden, welche an Mannoserezeptoren der menschlichen Zellen binden können. Präklinische Studien, die jüngst im Journal of Inherited Metabolic Diseases veröffentlicht wurden, zeigten eine verbesserte Aufnahme des Proteins in die Zielzellen.

“Nach den erfolgreichen präklinischen Studien sind jgm dosk cwbvenl, wufo ebkun gtqldz ks Ptlm jiqwwcakgzim Fzvbvytihmnswrgsgnbj yct ln zmctcwlnqs Qzsep-G Xsnevpq yxkxwhefh okxhxf hngn.” zibdtiyebdxl Od. Lcelme Sdxaxphtow, Sahyhyigquxtvmo xaw Wipafcdyidnc. “Izmnej Owlcukogvda ixnbacanp, kore pmuu getioz TqdcKegomjzfyql crw Atwkvmvmupd atj xvoslaqspxjwjtzwnvb Yhwzislho jbuabj. Wjb wojero Qfkl kbbwd mmy vttiynarj uxl ynemqnd Aezb oeap uzpbs Cbvak qnnrkbzdxfceu.”

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