Die gempex GmbH, GMP-Dienstleister aus Mannheim, begleitet den Ethanolhersteller BrüggemannAlcohol Heilbronn GmbH bei der Erlangung eines GMP-Zertifikats für Ethanol. Ethanol in vergällter oder unvergällter Qualität wird in verschiedenen Herstellverfahren pharmazeutischer Präparate als Wirk- und Hilfsstoff eingesetzt. Die Kunden von Brüggemann fordern deshalb eine GMP-gerechte Herstellung und Qualitätssicherung, um die Produktsicherheit gewährleisten zu können.
Startschuss für das GMP-Upgrade war im Mai 2014, mit dem Ziel, das GMP-Zertifikat im Herbst 2015 in Händen zu halten. "Das ist für alle Beteiligten eine große Herausforderung" so Projektleiter Michael Luippold von gempex. Hierfür wurde mit Hilfe einer GMP-Soll-Ist-Analyse der Bedarf festgestellt und daraus spezifische Maßnahmen
Startschuss für das GMP-Upgrade war im Mai 2014, mit dem Ziel, das GMP-Zertifikat im Herbst 2015 in Händen zu halten. "Das ist für alle Beteiligten eine große Herausforderung" so Projektleiter Michael Luippold von gempex. Hierfür wurde mit Hilfe einer GMP-Soll-Ist-Analyse der Bedarf festgestellt und daraus spezifische Maßnahmen
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