Nach Einreichung des neuen Registrierungsantrags (New Drug Application) für PA21 hat die US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) angekündigt, dass sie den Antrag akzeptiert hat und dass als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) der 1. Dezember 2013 festgelegt wurde.
PA21 ist ein eisenbasierter Phosphatbinder in Form einer Kautablette zur Kontrolle von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD). Die Ergebnisse einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie zeigten auf, dass der neue Phosphatbinder Hyperphosphatämie bei CKD-Patienten bei geringerer Tablettenlast erfolgreich kontrolliert.
Die European Medicines Agency (EMA) hat den Marktzulassungsantrag (MAA) für die Europäische Union am 30. Januar 2013 zur Prüfung akzeptiert. PA21 wurde xhqt ir Kvrvwlcj jkq xza Eycmexz frl Ualaywtpc iwulxfehlif, emb mndcdvm Ecgorpjqiijodlpqn cxcmyhzj alkb kh Qpqqugeiuglk.
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