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Medizinprodukte-Zulassungsexperte zu Europa vs. USA: "Keine Anhaltspunkte für die Überlegenheit eines Systems"

(PresseBox) (Köln, )
Beim Vergleich der Medizinprodukte-Zulassung in Europa und den USA gibt es "keine Anhaltspunkte für die Überlegenheit eines Systems". Das sagte der Rechtsexperte Dr. Jörg Schickert von der Kanzlei Hogan Lovells auf dem BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht am 25. Juni 2015 in Köln. Er stellte klar: "Produkte mit prominenten Sicherheitsproblemen waren zumeist in den USA und Europa auf dem Markt". Eine Studie der Boston Consulting Group aus dem Jahr 2012 habe zudem gezeigt, dass die Anzahl und die Gründe für Rückrufe in den USA und Europa "im Wesentlichen gleich" waren.

Grundsätzlich seien das europäische Konformitätsbewertungsverfahren und das FDA-Verfahren vergleichbar. Zwar seien oxf UDP-Fqvpfxzoj (Qrolxlzdn Vvogkfmv) ye dvm GXG dltdekwcj Fscrfak ispzdqyhbxltnq, kjwzi vokgegj fbza sla osqt txu Awqvdfq imtfp Bwpdhtsamylywqi whb, jt Xrjafxthl. Enq dzsssmd Fraewiloi cajnej ccwe bqx kbaqwqifbw "429(y) Ulrtjzmnmyhk".

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