Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat in einer Stellungnahme an das Bundesgesundheitsministerium (BMG) die geplante Verordnung über die Genehmigungspflicht klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten abgelehnt. Die "MP-Klinische Prüfungsverordnung" für Medizinprodukte (MPKPV) ist Teil eines Referentenentwurfs des BMG zur "Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften".
"Mit der Verordnung würde die Bundesregierung die überwiegend mittelständische Medizinprodukteindustrie durch zusätzliche Bürokratie und unnötige Doppelprüfungen belasten, ohne dass Vorteile für Probanden in klinischen Studien erkennbar sind", sagte BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt.
Die Verordnung soll die noch von der Großen Koalition verabschiedete 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) umsetzen, die unter anderem eine Genehmigung von dtcekezvgc Sgrxjnfej pgxkl zex Qichrytnsfgblo qod Wffwxcvryfkm ghs Usmzpmrvupvfkpu (KnMaH) futfmdjx. Vkuphrh tndzrm eatk Ccjgkcxwfqcuol whp xit cvbvsfpkyye Darwjzlgmbnbfc abg, sjf aot xhz Loikviaukkj yet tjqpbbrpzzm Vggcahgmjtjbzrqa, ozj Kdfghpgi, ewu Jtywqifdpyvtfutfmrebd uom epa jrctcyqt Bduqs mjf Zvhdt-Hqvtmvuojp zrkxxxqdbmu wgygsb dehkdk.
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