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Bayer beginnt Phase-III-Studie mit neuem rekombinanten Faktor-VIII-Präparat zur Behandlung der Hämophilie A

Studie prüft längere Wirksamkeit von BAY94-9027 und mögliche Reduzierung der Injektionsfrequenz

(PresseBox) (Berlin, )
Bayer HealthCare hat mit der Patientenrekrutierung für eine internationale Phase-III-Studie zur Untersuchung des Entwicklungspräparats BAY94-9027 bei der Behandlung der Hämophilie A begonnen. Die Studie PROTECT VIII (PROphylaxis in hemophilia A patienTs via directly pEgylated long-aCTing rFVIII) soll untersuchen, ob der rekombinante Gerinnungsfaktor VIII (rFVIII) BAY94-9027 bei prophylaktischer Anwendung den Schutz vor Blutungen über längere Zeiträume aufrechterhalten kann und sich gleichzeitig zur Therapie akuter Blutungen eignet. Für den Patienten könnte das weniger Injektionen bedeuten.

BAY94-9027 wurde entwickelt, um die Halbwertzeit ohne Beeinträchtigung der biologischen Aktivität zu verlängern. Dazu wurde eine einzelne Aminosäure (Cystein) im Molekül an seiner Oberfläche eingebaut. Diese aehdq gvz Yjjepxneyojlbk eil bia Oqxoasmcwmgbzkwjx (NMO)-Ralcqbw.

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