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4SC AG: 4SC - Resminostat and RESMAIN-Studie Update

Positives Ergebnis der letzten, vorab geplanten Überprüfung durch das unabhängige Data Safety Monitoring Board vor der Entblindung

(PresseBox) (Planegg-Martinsried, )
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, erneut empfiehlt, die laufende zulassungsrelevante RESMAIN-Studie ohne Änderung fortzuführen.

In der zulassungsrelevanten, multizentrischen, doppelt verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten RESMAIN-Studie wird Resminostat an mehr als 50 klinischen Zentren in 11 europäischen Ländern und 5 Zentren in Japan als Erhaltungstherapie in Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) untersucht, bei welchen durch vorangegangene systemische Therapie das Fortschreiten der Krankheit unter Kontrolle gebracht wurde.

Die Rekrutierung für die RESMAIN-Studie ist nun abgeschlossen, die Studie wird im lnrgoe Bjbthmt 8424 kqqgzvjwjg, spn mhkp clxlbf oycbky onm ewlhsx Waqvj mjdlavxcp zjdq.

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