XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT), Entwickler der neuartigen True Human(TM)-Antikörpertherapien, gab heute den erfolgreichen Abschluss der GMP-Inspektion (Good Manufacturing Practices) durch die EMA (European Medicines Agency) bekannt. Die Inspektion wurde von der in Frankreich zuständigen EMA-Behörde ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) im Zusammenhang mit dem Marktzulassungsverfahren für Xilonix durchgeführt. Die Produktionsabläufe von XBiotech wurden als generell konform mit den Prinzipien und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis eingestuft, die in der Richtlinie 2003/94/EG der EU-Kommission festgelegt sind. Die Ergebnisse erlauben es der französischen Behörde, der EMA eine Empfehlung für die Nutzung der aktuellen Anlage von XBiotech zur kommerziellen Herstellung dsh Qkiuvsr szfrozremztss.
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