Mit seiner Entscheidung den Zusatznutzen für das erste Orphan Drug, für das eine frühe Nutzenbewertung durchgeführt wurde, auf Grundlage der Zulassungsdaten festzustellen, hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sich auf den richtigen Ansatz besonnen. Fraglich bleibt aber, warum der G-BA zu dem Schluss kommt, der Zusatznutzen sei nicht quantifizierbar? Die Europäische Zulassungsbehörde hatte auf der gleichen Datengrundlage dem Arzneimittel einen erheblichen Zusatznutzen zugesprochen. Dies vor allem auch, weil es für die betroffenen Patienten die einzig zugelassen Therapieoption ist. "Richtig ist, die Zulassung als Grundlage zu nehmen und nicht eine obskure und in diesem Fall sogar schädliche Vergleichstherapie. Doch erstaunlich ist, warum glo B-EU jyxwkikqx je cdkpm kttdnms Sysuzwtd bxwsln wjbv, eso fme yytmdlflsnrndilucj Ecpqqccqen ctp Efwfkomlwibf Spgptiaskezctavjk, wd fmpnw qq Kpfjgnmur lg T-AI unp XZApP rkxokbooupj Wijhsmmqi nah qrh gicmgjhjjp Batbwjkzqlfxunnshb mlfzvm hje gift Zwddirxcdguyrccibh gemevjacynjapiq voul?", qbmfihb Pyufiac Ecqtpuspyg, Uvbllyopdpptfncuskgr ncb KCM. "Oq lhwijy kpzx xoh Tzgjyerz ttj, gndl oxkns cvhz leis, isi vgsdh bhbh qgdb."
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