Zulassungsworkshop 2013 am 18.09.2013
Die Arzneimittelzulassung ist ein entscheidender Meilenstein jeder Produktentwicklung. Mit der durch die Zulassung erte…
Die Arzneimittelzulassung ist ein entscheidender Meilenstein jeder Produktentwicklung. Mit der durch die Zulassung erte…
Nicht nur die meisten Innovationen von Produkten für neuartige Therapien (ATMP) stecken noch in den Kinderschuhen, dies…
Die "Compliance"-Thematik begegnet uns nahezu täglich in Presse, Rundfunk und Fernsehen. Mit den dabei im Vordergrund st…
Eine Erfüllung der 21 CFR part 11-Anforderungen ist obligatorische Voraussetzung, wenn im Zuständigkeitsbereich der US-…
Die Veranstaltung soll einen Überblick zu den Vorgaben vermitteln, die Relevanz während der Produktentwicklung darstelle…
Vor dem Hintergrund vielfältigster praktischer Erfahrungen geben die Referenten einen Überblick, welche Softwaresysteme…
Aufbauend auf einem Überblick zu Anforderungen und Regelungsschwerpunkten werden Vorgaben, Umsetzung und Erfahrungen zu…
Die Veranstaltung soll die verschiedenen, zur anforderungsgerechten Umsetzung der MPSV gehörenden Aspekte aufzeigen und…
Virale Kontaminanten von Gewebekulturen, Zoonosenerreger, Sharps, fachliche Qualifikation, Biosecurity - diese Schlagwor…
Ziel jeder Herstellung ist das Erreichen einer vordefinierten Produktqualität. Diese wird dann als gegeben angesehen, we…