Als Interpretationshilfe der gesetzlichen Anforderungen im Umgang mit Flüssigsauerstoff hat der Industrieverband SPECTARIS eine Leitlinie herausgegeben. Diese richtet sich sowohl an Hersteller und Einzelhändler, die Patienten zu Hause mit dem Arzneimittel Flüssigsauerstoff versorgen, als auch an die zuständigen Behörden, die für die Überwachung der Vorschriften zuständig sind.
Die Leitlinie dient als Interpretationshilfe insbesondere des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes sowie der Medizinproduktebetreiberverodnung. Gleichzeitig soll sie Hilfestellung bei der Festlegung der sachlichen und organisatorischen Vorraussetzungen für einen sicheren Umgang mit dem tiefkalten Flüssigsauerstoff geben. Diese sind insbesondere während der Umfüllvorgänge, des Transportes, der Installation und während der Anwendung beim Patienten im häuslichen Bereich zu beachten.
Sie finden die Leitlinien auf der SPECTARIS-Internetseite unter http://www.spectaris.de/...
Die Leitlinie dient als Interpretationshilfe insbesondere des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes sowie der Medizinproduktebetreiberverodnung. Gleichzeitig soll sie Hilfestellung bei der Festlegung der sachlichen und organisatorischen Vorraussetzungen für einen sicheren Umgang mit dem tiefkalten Flüssigsauerstoff geben. Diese sind insbesondere während der Umfüllvorgänge, des Transportes, der Installation und während der Anwendung beim Patienten im häuslichen Bereich zu beachten.
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