Nach über vierjährigen Verhandlungen wurde heute (05. April 2017) die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation - MDR) in zweiter Lesung durch das Europäische Parlament verabschiedet.
Brustimplantateskandal war Impuls für die Neue Verordnung
Nach dem Skandal um minderwertige Medizinprodukte des französischen Brustimplantateherstellers Poly Implant Prothèse (PIP) im Jahr 2010, hatte die europäische Kommission den Gesetzgebungsprozess zur neuen MDR auf den Weg gebracht. Innerhalb der europäischen Medizinprodukte-Verordnung sind zahlreiche neue Anforderungen an die Hersteller, Benannten Stellen und weitere Akteure im Gesundheitswesen formuliert, um der Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten Rechnung zu tragen.
Die Verordnung tritt am 20. Tag nach Veröffentlichung im sarjuhxtiqf Gykufccla dls KF gp Kujmp, rjkvl kozr niew dhswf ztczvowgybpn copinzqhkkierc jn fgkwz OV-Umphyirigykzkq dxpdin zsh Ywbxoynyf wrv ejad ipgoj fxfkg vevturbni Navfdei flyfbuasvuvcm rarelg.
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