慢性静脉溃疡 (CVU) : 干细胞治疗使患者摆脱伤口无法愈合的恐惧。

总部位于海德堡的生物制药公司通过IIa临床试验,证实了ABCB5阳性干细胞在慢性静脉溃疡患者中的有效性和安全性。

(PresseBox) ( Heidelberg, )
在德国,约有1%的成年人受慢性伤口困扰,即伤口在八周内无法治愈。随着疾病人数增加,受影响的人数将继续增加。慢性静脉溃疡(CVU)是构成慢性伤口的主要原因。

慢性静脉溃疡 (CVU) 主因是由于下肢静脉功能不全,导致静脉血流异常引起的静脉高压导致下肢静脉性溃疡。慢性静脉溃疡 (CVU)引致的伤口不但疼痛非常,而且直至现时为止除了创面护理和使用弹力绷带外,并没有其他治疗方法,严重者更要做手术截肢。

位于海德堡的生物制药公司为患者带来佳音:专门从事干细胞治疗研究的RHEACELL公司在临床试验IIa期中收集了ABCB5阳性间充质干细胞(ABCB5 + MSC)用于治疗慢性静脉溃疡 (CVU) 的安全性和有效性的数据。

在这项临床试验中,成功证明了局部应用的高纯度ABCB5 + MSC与免疫系统发生局部相互作用,从而使人体能够修复慢性伤口。

在临床试验过程中,大约70%的患者的慢性静脉溃疡伤口平均愈合了82%,在某些患者的伤口甚至完全愈合。

临床试验所用的ABCB5阳性间充质干细胞作由TICEBA以专利技术生产出来。通过这项专利技术,高纯度的干细胞可以大量繁殖﹑分离,从而作为高纯度,均质的细胞治疗药物。而用这项专行技术生产出来的干细胞称为(H.F.M干细胞,高效能干细胞)。 ABCB5 阳性间充质干细胞被归类为新型细胞治疗品(ATMP),根据《德国药品法》(AMG)§13第1条在GMP控制下生产。

此项是在德国进行的多中心临床试验。在证明干细胞的安全性和有效性后,将开展下一阶段 IIb的试验,此阶段试验将涉及更多参与患者。
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