PlasmidFactory hat soeben eine neue Produktionsanlage zur Herstellung hochreiner Plasmid DNA in neuen, modernen Labors erfolgreich in Betrieb genommen. In den neuen Räumlichkeiten wird Plasmid DNA analog der EMEA-Richtlinie CHMP/BWP/2458/03 für höchste Qualitätsansprüche produziert. Das Herstellungsverfahren verzichtet aus Gründen der Produktsicherheit im gesamten Prozess auf den Einsatz von Substanzen tierischen Ursprungs und garantiert eine größtmögliche Produktreinheit durch zuverlässige Abtrennung von Verunreinigungen, z.B. bakterielle chromosomale DNA oder beschädigte Plasmide. Dabei befindet sich immer nur ein Plasmid zur Herstellung in der Anlage, parallele Plasmidproduktionen in den gleichen Räumen finden nicht statt.
"Die hier hergestellte "High Quality Grade" Plasmid DNA wird auf Basis einer bei PlasmidFactory erstellten Zellbank (RCB) und der besonders wirksamen patentierten ccc Grade DNA Technologie produziert", erklärt Dr. Martin Schleef, Geschäftsführer der PlasmidFactory. Sowohl für die Zellbank als auch für das Plasmid DNA Produkt bietet PlasmidFactory eine Vielzahl von Qualitätskontrollen an, so dass schließlich ein auf die jeweilige Anwendung bzw. die entsprechenden behördlichen Vorgaben maßgeschneidertes Produkt entsteht. Diese High Quality Grade Plasmid DNA wird beispielsweise bei der GMP-konformen Herstellung von rekombinanten Viren, Antikörpern und RNA für klinische Studien eingesetzt.
"Die hier hergestellte "High Quality Grade" Plasmid DNA wird auf Basis einer bei PlasmidFactory erstellten Zellbank (RCB) und der besonders wirksamen patentierten ccc Grade DNA Technologie produziert", erklärt Dr. Martin Schleef, Geschäftsführer der PlasmidFactory. Sowohl für die Zellbank als auch für das Plasmid DNA Produkt bietet PlasmidFactory eine Vielzahl von Qualitätskontrollen an, so dass schließlich ein auf die jeweilige Anwendung bzw. die entsprechenden behördlichen Vorgaben maßgeschneidertes Produkt entsteht. Diese High Quality Grade Plasmid DNA wird beispielsweise bei der GMP-konformen Herstellung von rekombinanten Viren, Antikörpern und RNA für klinische Studien eingesetzt.
