Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für den Life-Science-Sektor, gibt heute die Veröffentlichung der UDI Platform Release 3.4 bekannt. Dieses neue Release bietet wichtige Verbesserungen, um Medizinproduktehersteller und Regulatory-Teams optimal bei der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zu unterstützen.
Die wichtigsten Neuerungen im Release 3.4:
Die wichtigsten Neuerungen im Release 3.4:
- Erweiterte EUDAMED-Update-Funktionen:
Ab sofort können Nutzer Basic UDI-DI (BUDI)-Datensätze nach der Erstveröffentlichung und -einreichung an EUDAMED aktualisieren. Über den neuen, eigenen "Update BUDI Information Basket" lassen sich regulatorisch geforderte Änderungen gezielt durchführen – ohne Auswirkungen auf Gerätedaten oder doppelte Einreichungen. - Unterstützung für Legacy- und Master UDI-DI-Geräte:
Die Plattform unterstützt jetzt EUDAMED-Content-Packages sowohl für Legacy- als auch für Master UDI-DI-Geräte vollständig. Neu ist die Möglichkeit, Legacy Devices in der Masse zu verwalten sowie die automatische ID-Generierung. So können regulierte und Legacy-Produkte einfach unterschieden und entsprechend den aktuellen EUDAMED-Vorgaben verarbeitet werden. - Elektronische Signaturen:
UDI Platform Release 3.4 ermöglicht elektronische Signaturen über Microsoft EntraID und nutzt damit bestehende Sicherheitsinfrastruktur im Unternehmen.
