METTLER TOLEDO hat ein neues Webinar veröffentlicht, in dem erläutert wird, wie relevante Vorschriften für Wägeanwendungen bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten zu interpretieren und implementieren sind. Zudem wird darin erklärt, wie Hersteller mithilfe des globalen Wägestandards Good Weighing Practice (GWP) die Konformität ihrer Wägeprozesse während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen können.
Wägeanwendungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte haben einen grossen Einfluss auf die Qualität des Endprodukts. Während jedoch die Pharmaindustrie zu den am stärksten regulierten Branchen gehört, dienen rechtliche Rahmenbedingungen wie die Good Manufacturing Practices (GMP) in der Regel nur als grobe Richtlinie. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, diese Richtlinien korrekt auszulegen und Verfahrensrisiken genauestens zu bewerten, um so bei der Durchführung von Wägearbeiten eine konstante Qualität zu gewährleisten. Experten von METTLER TOLEDO haben nun ein neues On-Demand-Webinar erstellt ("Gesetzliche Konformität - Wägen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte"), das einen umfassenden Einblick über Standards und Bestimmungen zu Wägearbeiten bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten gibt.
Die sorgfältige Auswahl einer Wägelösung, die den spezifischen Prozessanforderungen gerecht wird, ist insbesondere in der Pharmaproduktion entscheidend, da die Wägeprozesse zur konsistenten Qualität des Endprodukts beitragen. Weiterhin müssen Pläne für regelmässige Kalibrierungen und Routineprüfungen erstellt werden, damit auch langfristig genaue Messungen möglich sind. Diese und noch weitere Anforderungen sind durch Bestimmungen, wie z. B. GMP, eindeutig festgelegt. Allerdings enthalten diese Bestimmungen keine speziellen Anweisungen zur Auswahl des richtigen Wägeinstruments, zu den richtigen Abständen für Kalibrierungen sowie zu Routineprüfungen zur Sicherstellung einer konsistenten Messgenauigkeit. Es obliegt somit dem Pharmaunternehmen, die Prozessanforderungen festzulegen, die Auswahl und Installation der richtigen Geräte sicherzustellen und ein geeignetes Kalibrier- und Prüfverfahren zu entwickeln.
In diesem 30-minütigen On-Demand-Webinar werden die Auswirkungen dieser Bestimmungen auf die Wägesysteme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg untersucht. Dazu gehören unter anderem Bauart, Auswahl, Installation, Kalibrierung, Leistung sowie Wartung der Wägesysteme. Ausserdem dient das White Paper als Leitfaden zur Nutzung des globalen Wägestandards GWP® (Good Weighing Practice™) für ein effizientes Lebenszyklusmanagement von Wägesystemen. GWP hilft bei der Reduzierung von Messfehlern sowie bei der Sicherstellung von reproduzierbaren, genauen Wägeresultaten. Zudem liefert GWP den dokumentierten Nachweis, dass ein Wägesystem den gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsstandards entspricht.
Um sich das Webinar anzusehen, rufen Sie die folgende Seite auf: www.mt.com/ind-pharma-regulations-webinar
GWP-Überprüfung: www.mt.com/gwp-verification
Wägeanwendungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte haben einen grossen Einfluss auf die Qualität des Endprodukts. Während jedoch die Pharmaindustrie zu den am stärksten regulierten Branchen gehört, dienen rechtliche Rahmenbedingungen wie die Good Manufacturing Practices (GMP) in der Regel nur als grobe Richtlinie. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, diese Richtlinien korrekt auszulegen und Verfahrensrisiken genauestens zu bewerten, um so bei der Durchführung von Wägearbeiten eine konstante Qualität zu gewährleisten. Experten von METTLER TOLEDO haben nun ein neues On-Demand-Webinar erstellt ("Gesetzliche Konformität - Wägen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte"), das einen umfassenden Einblick über Standards und Bestimmungen zu Wägearbeiten bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten gibt.
Die sorgfältige Auswahl einer Wägelösung, die den spezifischen Prozessanforderungen gerecht wird, ist insbesondere in der Pharmaproduktion entscheidend, da die Wägeprozesse zur konsistenten Qualität des Endprodukts beitragen. Weiterhin müssen Pläne für regelmässige Kalibrierungen und Routineprüfungen erstellt werden, damit auch langfristig genaue Messungen möglich sind. Diese und noch weitere Anforderungen sind durch Bestimmungen, wie z. B. GMP, eindeutig festgelegt. Allerdings enthalten diese Bestimmungen keine speziellen Anweisungen zur Auswahl des richtigen Wägeinstruments, zu den richtigen Abständen für Kalibrierungen sowie zu Routineprüfungen zur Sicherstellung einer konsistenten Messgenauigkeit. Es obliegt somit dem Pharmaunternehmen, die Prozessanforderungen festzulegen, die Auswahl und Installation der richtigen Geräte sicherzustellen und ein geeignetes Kalibrier- und Prüfverfahren zu entwickeln.
In diesem 30-minütigen On-Demand-Webinar werden die Auswirkungen dieser Bestimmungen auf die Wägesysteme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg untersucht. Dazu gehören unter anderem Bauart, Auswahl, Installation, Kalibrierung, Leistung sowie Wartung der Wägesysteme. Ausserdem dient das White Paper als Leitfaden zur Nutzung des globalen Wägestandards GWP® (Good Weighing Practice™) für ein effizientes Lebenszyklusmanagement von Wägesystemen. GWP hilft bei der Reduzierung von Messfehlern sowie bei der Sicherstellung von reproduzierbaren, genauen Wägeresultaten. Zudem liefert GWP den dokumentierten Nachweis, dass ein Wägesystem den gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsstandards entspricht.
Um sich das Webinar anzusehen, rufen Sie die folgende Seite auf: www.mt.com/ind-pharma-regulations-webinar
GWP-Überprüfung: www.mt.com/gwp-verification
