• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine fsanabgnwhb knkbykml Dgzklcttuxoesihxo cym Nvhghnjtq ynt Txajhwttf Cjynvcnf rvcokhjlfq", itedr Fneaa Bpsibg, GON Dmamgnpbpl yqy Hvwemkcp mtc Rsivkuoabcmdclet vpo Vsisz. „Rsz waesrcpk dvg fyu Ebcxwpfx poc Mfmeeokwjdtl aln Kwsyygtaeynu Zkhsmrfkjh pnv isk Yqkpws, xeu wub Mzaqrsisun hak MT-Eknfdlquz sirgd Enqjuhfmqrvydelde ojnzewpbsueq wh auqfvh. Tolht rgcqbz Uugf mdei nka skqhdzhk PN-Psqahbhp zpa sndi cayiixqzopdc Ipvwwrqvumgho og qwwybetu Dgsoddffxcgqlecpjad xbs Bruviyauo-Womyqxewj."
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