Diese Checkliste ist ein wertvolles Werkzeug zur Überprüfung der Einhaltung der Regeln zur Good Distribution Practice (GDP) mit den Schwerpunkten
- QM-System
- Personal
- Betriebsräume
- Ausrüstung
- Dokumentation
- ausgelagerte Tätigkeiten
- Wareneingang
- Lagerhaltung
- Kommissionierung
- Versandt
- Transport
- Beschwerden, Rückgaben, Rückruf
Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden.
Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485.
Zielgruppe:
- pharmazeutische Hersteller
- Pharma Logistikunternehmen
- Großhändler
- Vermittler
- externen Lager
- Speditionen