Ein praxisnaher, kompakter Leitfaden für alle, die sich einen Überblick über die komplexe Welt der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) verschaffen wollen, ist jetzt im Maas & Peither GMP-VERLAG® erschienen:
GMP-Kompaktwissen
Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter
richtet sich an Studierende, Berufs- und Quereinsteiger, die schnell die für die Praxis nötige GMP-Fachkompetenz aufbauen möchten. Jenen, die bereits im GMP-Umfeld tätig sind, hilft das 140 Seiten umfassende Buch, das eigene Arbeitsgebiet in einem größeren Zusammenhang zu sehen.
Die Autorin Dr. Christine Oechslein ist seit 1997 als freiberufliche GMP-Trainerin tätig. Sie kennt die Schwierigkeiten und Herausforderungen, denen sich GMP-Neulinge gegenübersehen. Leicht verständlich und dennoch mit hohem fachlichen Niveau bringt Dr. Christine Oechslein das Thema GMP auf den Punkt und erläutert die wichtigsten Grundlagen. Sie erklärt gebräuchliche Fachbegriffe und führt den Leser durch die Welt der Gesetze und Richtlinien, über die Qualitätskontrolle und Marktfreigabe bis hin zu Wissenswertem im Zusammenhang mit Lieferanten, Lagerhaltung und Logistik. Praktische Beispiele und Vergleiche zum Alltagsleben erleichtern das Verständnis.
"Aus der industriellen Beratungstätigkeit wissen wir, dass dieses Buch vielen helfen wird, die GMP-Anforderungen besser zu verstehen. Denn je mehr Menschen die Zusammenhänge der Guten Herstellungspraxis verstehen, umso besser wird die Umsetzung von GMP in den Betrieben gelingen. Dieses Wissen ist auf allen Ebenen eines Arzneimittelherstellers, vom Vorstand bis zur Aushilfskraft, unabdingbar. Wenn jeder dieses Buch liest und die Prinzipien beherzigt, werden die Inspektoren und Auditoren deutlich weniger zu bemängeln haben.", schreiben die Herausgeber in ihrem Vorwort.
Tipp: Ideal ergänzt wird das Grundlagenbuch durch den ebenfalls im GMP-VERLAG® erschienenen Kleinen
GMP-BERATER Band 4
"GMP-Glossar und Abkürzungsverzeichnis".
Im handlichen Taschenformat erklärt das jetzt komplett neu überarbeitete Nachschlagewerk der GMP-Terminologie über 950 Fachbegriffe und etwa ebenso viele Abkürzungen.
Es enthält Begriffsbestimmungen aus offiziellen Glossaren wie dem AMG, dem EU-GMP-Leitfaden oder aus FDA-, ICH-, PIC/S- und WHO-Leitlinien und liefert damit die Grundlage für die eindeutige Kommunikation in der Pharmaindustrie und bei Lieferanten.
GMP-Kompaktwissen
Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter
richtet sich an Studierende, Berufs- und Quereinsteiger, die schnell die für die Praxis nötige GMP-Fachkompetenz aufbauen möchten. Jenen, die bereits im GMP-Umfeld tätig sind, hilft das 140 Seiten umfassende Buch, das eigene Arbeitsgebiet in einem größeren Zusammenhang zu sehen.
Die Autorin Dr. Christine Oechslein ist seit 1997 als freiberufliche GMP-Trainerin tätig. Sie kennt die Schwierigkeiten und Herausforderungen, denen sich GMP-Neulinge gegenübersehen. Leicht verständlich und dennoch mit hohem fachlichen Niveau bringt Dr. Christine Oechslein das Thema GMP auf den Punkt und erläutert die wichtigsten Grundlagen. Sie erklärt gebräuchliche Fachbegriffe und führt den Leser durch die Welt der Gesetze und Richtlinien, über die Qualitätskontrolle und Marktfreigabe bis hin zu Wissenswertem im Zusammenhang mit Lieferanten, Lagerhaltung und Logistik. Praktische Beispiele und Vergleiche zum Alltagsleben erleichtern das Verständnis.
"Aus der industriellen Beratungstätigkeit wissen wir, dass dieses Buch vielen helfen wird, die GMP-Anforderungen besser zu verstehen. Denn je mehr Menschen die Zusammenhänge der Guten Herstellungspraxis verstehen, umso besser wird die Umsetzung von GMP in den Betrieben gelingen. Dieses Wissen ist auf allen Ebenen eines Arzneimittelherstellers, vom Vorstand bis zur Aushilfskraft, unabdingbar. Wenn jeder dieses Buch liest und die Prinzipien beherzigt, werden die Inspektoren und Auditoren deutlich weniger zu bemängeln haben.", schreiben die Herausgeber in ihrem Vorwort.
Tipp: Ideal ergänzt wird das Grundlagenbuch durch den ebenfalls im GMP-VERLAG® erschienenen Kleinen
GMP-BERATER Band 4
"GMP-Glossar und Abkürzungsverzeichnis".
Im handlichen Taschenformat erklärt das jetzt komplett neu überarbeitete Nachschlagewerk der GMP-Terminologie über 950 Fachbegriffe und etwa ebenso viele Abkürzungen.
Es enthält Begriffsbestimmungen aus offiziellen Glossaren wie dem AMG, dem EU-GMP-Leitfaden oder aus FDA-, ICH-, PIC/S- und WHO-Leitlinien und liefert damit die Grundlage für die eindeutige Kommunikation in der Pharmaindustrie und bei Lieferanten.
