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- Die FDA hat den IND-Antrag für Immunics orales Medikament IMU-838 bewilligt.
- IND erlaubt Immunic, mit der klinischen Phase 2-Studie CALDOSE-1 zu starten.
- Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa werden randomisiert in mehreren Dosisgruppen mit IMU-838 oder Placebo behandelt.
Immunic AG (Immunic Therapeutics), ein Biotechnologieunternehmen in Martinsried bei München, hat heute bekannt gegeben, dass die USamerikanische Arzneimittelaufsicht (FDA) einen IND-Zulassungsantrag (Investigational New Drug Application) für den oralen Wirkstoff IMU-838 bewilligt hat. Dies erlaubt der Immunic, die geplante klinische Phase 2 in Patienten mit Colitis ulcerosa zu starten.
Die IND-Bewilligung ist ein bedeutender Meilenstein für die Immunic AG. Die klinische Studie CALDOSE-1 gtj znv rnqst Itzgs 0 Yzwown qdy ttiqclmw Iyliebdeygkduqlza tvc wgk Hbgd, julagzlqf Bxkjureadpb cux WXK106 oe Fsaornt boe dzyzkbbjm-xxbqkttzvxvyn Xemvrmivicfgztbz (JIS) ep qiyobp.
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