Die pharmazeutische Industrie stellt die höchsten Anforderungen an die in ihren Prozessen eingesetzten Bauteile und Materialien. Mit seinen Dichtungen hat sich Garlock als zuverlässiger Partner für Dichtungslösungen im chemischen Umfeld etabliert und hilft Unternehmen, Prozesse sicher zu beherrschen. Seit 2004 wird diese Erfahrung auch für die Entwicklung von Produkten für die Lebensmittelindustrie genutzt. Jetzt erweitert Garlock das Produktsortiment um die Tri-Clamp-Dichtung GYLON BIO-PRO® PLUS, um auch die höchsten hygienischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen. Nach erfolgreichem US-Launch ist die in Deutschland produzierte Produktlinie auch in Europa verfügbar.
Material, Zulassungen und Konformität
Bei dem Material GYLON® Style 3522, aus dem die neue Hygienedichtung GYLON BIO-PRO® PLUS hergestellt wird, handelt es sich um reines PTFE. Der Werkstoff wird seit Jahren als Membranmaterial für aseptische Ventile eingesetzt. Die dimensionsstabile Dichtung ist farblos, ohne Füll- oder Farbstoffe, phthalatfrei und frei von tierischen Inhaltsstoffen (TSE). Der Temperaturbereich und die Chemikalienbeständigkeit der GYLON BIO-PRO® PLUS sind im Vergleich zu klassischen Elastomer-Dichtungen nahezu universell.
Im Gegensatz zu Standard-PTFE ist der Kaltfluss gestoppt und das Kriechverhalten reduziert. Eine Intrusion in den Rohrinnenraum bei Installation, Temperaturwechsel oder durch Quellen ist nahezu ausgeschlossen. Die Tri-Clamp-Dichtung erfüllt die Anforderungen FDA 21 CFR177.1550, NFS 61, EC 1935/2004, EC 10/2011, USP Class VI Kapitel 87 & 88 und USP Teil 32, 281 & 666 sowie 3-A. Sie ist in allen gängigen DIN-, ISO- und ASME-Größen verfügbar und kann nahezu unbegrenzt gelagert werden.
Leicht zu reinigen und rückverfolgbar
Die Oberflächenspannung der neuen Dichtungen ist sehr niedrig, wodurch das Anhaften von Materialien an der Dichtung verhindert wird. Unabhängig bestätigt wird diese Eigenschaft auch durch eine 3-A-Prüfung Standard 20-27 im Prüflabor Element Materials Technology in den USA. In vergleichenden Tests ist die Reinigungsfähigkeit identisch zu poliertem Edelstahl 316 und übertrifft diese sogar. Außerdem erleichtern die transparenten Dichtungen die optische Kontrolle. Durch eine Batchnummer auf der Verpackung werden die Anforderungen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie an die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Materialien erfüllt.
Neue PTFE-Dichtung für die pharmazeutische Industrie
Die neue, reine PTFE-Dichtung GYLON BIO-PRO® PLUS von Garlock erfüllt die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an die Dichtungseigenschaften. Die speziell auf die Pharmaindustrie zugeschnittene Produktlinie erfüllt internationale Regelungen und Normen, ist in allen gängigen Größen erhältlich und universell einsetzbar.
Material, Zulassungen und Konformität
Bei dem Material GYLON® Style 3522, aus dem die neue Hygienedichtung GYLON BIO-PRO® PLUS hergestellt wird, handelt es sich um reines PTFE. Der Werkstoff wird seit Jahren als Membranmaterial für aseptische Ventile eingesetzt. Die dimensionsstabile Dichtung ist farblos, ohne Füll- oder Farbstoffe, phthalatfrei und frei von tierischen Inhaltsstoffen (TSE). Der Temperaturbereich und die Chemikalienbeständigkeit der GYLON BIO-PRO® PLUS sind im Vergleich zu klassischen Elastomer-Dichtungen nahezu universell.
Im Gegensatz zu Standard-PTFE ist der Kaltfluss gestoppt und das Kriechverhalten reduziert. Eine Intrusion in den Rohrinnenraum bei Installation, Temperaturwechsel oder durch Quellen ist nahezu ausgeschlossen. Die Tri-Clamp-Dichtung erfüllt die Anforderungen FDA 21 CFR177.1550, NFS 61, EC 1935/2004, EC 10/2011, USP Class VI Kapitel 87 & 88 und USP Teil 32, 281 & 666 sowie 3-A. Sie ist in allen gängigen DIN-, ISO- und ASME-Größen verfügbar und kann nahezu unbegrenzt gelagert werden.
Leicht zu reinigen und rückverfolgbar
Die Oberflächenspannung der neuen Dichtungen ist sehr niedrig, wodurch das Anhaften von Materialien an der Dichtung verhindert wird. Unabhängig bestätigt wird diese Eigenschaft auch durch eine 3-A-Prüfung Standard 20-27 im Prüflabor Element Materials Technology in den USA. In vergleichenden Tests ist die Reinigungsfähigkeit identisch zu poliertem Edelstahl 316 und übertrifft diese sogar. Außerdem erleichtern die transparenten Dichtungen die optische Kontrolle. Durch eine Batchnummer auf der Verpackung werden die Anforderungen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie an die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Materialien erfüllt.
Neue PTFE-Dichtung für die pharmazeutische Industrie
Die neue, reine PTFE-Dichtung GYLON BIO-PRO® PLUS von Garlock erfüllt die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an die Dichtungseigenschaften. Die speziell auf die Pharmaindustrie zugeschnittene Produktlinie erfüllt internationale Regelungen und Normen, ist in allen gängigen Größen erhältlich und universell einsetzbar.
