Die Erschließung neuer Märkte, strengere Kontrollen sowie die Ausweitung bzw. Verschärfung der Regularien (z.B. Medizinproduktegesetzt) führen für Unternehmen der Medizintechnik und Pharma zu deutlich höheren Aufwänden im Qualitätsmanagement und der Qualitätsicherung.
Die Qualifizierung und Validierung ist ein zentraler und gleichzeitig besonders aufwändiger Aspekt hiervon. Der konsistente Nachweis von Compliance in einem Audit wird zu der herausragenden Aufgabe. Hier genau das Richtige zu tun, ohne in einer Dokumentenflut zu versinken, wird zum alles entscheidenden Erfolgsfaktor. Oft fehlen ganz einfach die richtigen Ressourcen, um notwendige Tätigkeiten parallel zum Tagesgeschäft durchzuführen.
Die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH hat sich bereits seit 1996 genau darauf spezialisiert. Neben praxiserprobten, schlanken Konzepten zur Planung und Durchführung der Validierung von Prozessen, Computersoftware, Anlagen und Produkten in der Life Science Branche, bietet die DHC die richtigen Ressourcen, um Kapazitätsengpässe zu vermeiden. „Die Mitarbeiter des Unternehmens können sich den Tätigkeiten zuwenden, für die sie qualifiziert und dringend gebraucht werden“, so Dr. Rudi Herterich, Geschäftsführer der DHC. Dies bestätigt auch der IT-Leiter eines in der Schweiz ansässigen Marktführers der Medizinaltechnik: „Die DHC konnte schnell, unbürokratisch und zuverlässig den großen personellen Aufwand decken, der zur Validierung des SAP-Systems und des SAP Solution Managers notwendig war. Auf diese Weise haben wir in Verbindung mit dem dem „Lean Integrated Validation“-Ansatz der DHC das nur wenige Monate später anstehende Audit erfolgreich bestanden.“
Weitere Infos zur DHC finden Sie unter www.dhc-gmbh.com.
* SAP, SAP Solution Manager und weitere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sind Marken oder eingetragene Marken der SAP AG in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
Die Qualifizierung und Validierung ist ein zentraler und gleichzeitig besonders aufwändiger Aspekt hiervon. Der konsistente Nachweis von Compliance in einem Audit wird zu der herausragenden Aufgabe. Hier genau das Richtige zu tun, ohne in einer Dokumentenflut zu versinken, wird zum alles entscheidenden Erfolgsfaktor. Oft fehlen ganz einfach die richtigen Ressourcen, um notwendige Tätigkeiten parallel zum Tagesgeschäft durchzuführen.
Die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH hat sich bereits seit 1996 genau darauf spezialisiert. Neben praxiserprobten, schlanken Konzepten zur Planung und Durchführung der Validierung von Prozessen, Computersoftware, Anlagen und Produkten in der Life Science Branche, bietet die DHC die richtigen Ressourcen, um Kapazitätsengpässe zu vermeiden. „Die Mitarbeiter des Unternehmens können sich den Tätigkeiten zuwenden, für die sie qualifiziert und dringend gebraucht werden“, so Dr. Rudi Herterich, Geschäftsführer der DHC. Dies bestätigt auch der IT-Leiter eines in der Schweiz ansässigen Marktführers der Medizinaltechnik: „Die DHC konnte schnell, unbürokratisch und zuverlässig den großen personellen Aufwand decken, der zur Validierung des SAP-Systems und des SAP Solution Managers notwendig war. Auf diese Weise haben wir in Verbindung mit dem dem „Lean Integrated Validation“-Ansatz der DHC das nur wenige Monate später anstehende Audit erfolgreich bestanden.“
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* SAP, SAP Solution Manager und weitere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sind Marken oder eingetragene Marken der SAP AG in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
