Managerial Risk Assessment - Regulatorische und haftungsrechtliche Fit-Gap-Analyse

DHC Business Solutions GmbH & Co. KG

DHC GmbH und Reusch Rechtsanwälte – eine Kooperation für den Kunden
Die Kombination aus juristischem Umgang mit Marktaufsichtsbehörden im Vigilance System der Europäischen Union und den gesetzlichen Regelungen und Normen in der Medizintechnik mit organisatorischen und IT-technischen Aspekten, liefern die Synthese wirtschaftlicher und sicherer Lösungen im Sinne des Unternehmens. Ziel der Kooperation ist die ganzheitliche juristische, organisatorische und IT-technische Beratung aus einer Hand.

DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Die DHC unterstützt bei der Planung, Konzeption und operativen Umsetzung von wirtschaftlichen Lösungen zur compliancebasierten Unternehmensführung. Ziel ist die zukunftsgerichtete, kostenoptimierte Gestaltung von Organisation und Geschäftsprozessen unter Einhaltung relevanter Gesetze und Normen. In der Medizintechnik unterstützt die DHC bei der Harmonisierung und Standardisierung regulatorischer Anforderungen unterschiedlicher Behörden und Institutionen wie FDA oder ISO. Zentraler Aspekt sind dabei die Geschäftsprozesse und deren IT-Unterstützung im Unternehmen. Bereits seit 15 Jahren ist die DHC ein Spezialist für die Computersystemvalidierung mit dem Fokus auf komplexen IT-Systemen wie beispielsweise SAP. Hier verfügt die DHC über exzellente Erfahrungen bei der Realisierung von wirtschaftlichen Validierungskonzepten für global tätige Konzerne.

Reusch Rechtsanwälte GbR
Die Reusch Rechtsanwälte betreuen nationale und internationale Unternehmen in allen haftungsrechtlichen Angelegenheiten. Unsere Kunden erhalten eine praxisorientierte Branchenlösung, um Risiken des operativen Geschäfts präventiv zu begegnen. Wir unterstützen sowohl die Rechtsabteilung als auch die jeweiligen Fachabteilungen bei der Erkennung von Risiken und deren Vermeidung. Selbstverständlich stehen wir unseren Kunden auch bei gerichtlichen Verfahren zur Verfügung. Kunden der Reusch Rechtsanwälte sind mittelständische und große Industrieunternehmen, insbesondere aus der Automobilzulieferindustrie, dem Anlagen- und Maschinenbau, der Lebensmittelindustrie sowie der Medizinprodukteindustrie.
Durch diesen Branchenfokus bieten wir unseren Kunden Lösungen, die sich aus den Notwendigkeiten der Branche und den Erfahrungen aus vergleichbaren Projekten ergeben.