Warum Dichtheits- und Durchflussprüfung in der Medizintechnik so wichtig ist
Medizinprodukte - von Einmalartikeln bis zu komplexen Baugruppen - müssen unter realen Einsatzbedingungen zuverlässig funktionieren. Kleine Lecks oder ungewollte Durchlässigkeiten können:
• die Sterilität gefährden - Kontamination durch Eindringen von Keimen oder Flüssigkeiten.
• die Dosiergenauigkeit bei Infusions- und Injektionssystemen beeinträchtigen - falsche Durchflussraten.
• zu Funktionsausfällen von Schläuchen, Ventilen, Steckverbindungen, elektronischen Geräten und Anzeigeeinheiten führen.
Dichtheits- und Durchflussprüfungen sind deshalb integraler Bestandteil der 100 % Endkontrolle und der Validierung von Produktionsprozessen. Hierbei werden defekte Produkte frühzeitig erkannt, Rückrufrisiken reduziert und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt.
Typische Medizinprodukte, bei denen Dichtheits- bzw. Durchflussprüfung unverzichtbar ist
Beispiele für medizinische Geräte, die bereits erfolgreich mit CETA-Prüfgeräten und Druckluft als Prüfmedium getestet wurden:
• Luer-Verbinder, Stecksysteme, Konnektoren – Leckagen führen zu Verlust von Sterilität oder falscher Medikamenten-Applikation
• Infusionsschläuche / Katheteranschlüsse – Durchflussprüfung sichert korrekte Flussraten und detektiert teilverstopfte Kanäle
• Spritzenkörper und Kolben – Dichtheit und Gleitverhalten prüfen, um Dosiergenauigkeit zu garantieren
• Einmal-Filter und Membranbauteile (z. B. Atemsysteme) – Prüfung auf Durchlässigkeit und definierte Durchflusscharakteristik
• Kleinvolumige Gehäuse und Verbindungsbauteile (z. B. Pumpenköpfe) – Funktionssicherheit bei komplexen Geometrien
Je nach Prüfanforderung werden unterschiedliche Prüfverfahren eingesetzt: Druckabfallmessung, Druckanstiegsmessung, Massendurchflussmessung, Volumenstrommessung.
Prüfgeräte zur Qualitätskontrolle mit dem Prüfmedium Druckluft
Als Prüfmedium wird Druckluft eingesetzt. Druckluft ist trocken, kostengünstig, sauber (keine Rückstände wie bei Wasser) und erlaubt kurze Prüfzeiten. Dieses sind Faktoren, die besonders bei hohen Stückzahlen wichtig sind. Das CETA Prüfgeräteprogramm umfasst Dichtheitsprüfgeräte, Massendurchflussprüfgeräte, Volumenstromprüfgeräte, digitale Druckmanometer und Kalibriernormale. Ergänzt wird das Angebot durch passendes Zubehör für die Integration der Prüfgeräte in Prüfständen.
Alle CETA Prüfgeräte und Kalibriernormale werden ohne Aufpreis mit einem akkreditierten und international anerkannten Kalibrierschein geliefert - konform zur DIN EN ISO / IEC 17025.
Zudem werden auf die Prüfgeräte bei jährlicher Wartung 3 Jahre Gewährleistung gewährt, erweiterbar auf 5 Jahre.
Über CETA Testsysteme GmbH
CETA Testsysteme entwickelt und produziert seit mehr als 35 Jahren industriell einsetzbare Dichtheits- und Durchflussprüfgeräte „Made in Germany“. Die Geräte werden in Produktionslinien zur 100%-Stückprüfung von Bauteilen integriert. Sie werden unter anderem in Branchen wie Automotive, Medizintechnik, Verpackung und Elektronik verwendet. Weltweit sind mehrere tausend CETA Prüfgeräte in Fertigungslinien zur Qualitätskontrolle im Einsatz.
CETA auf der Messe MEDICA 2025 in Düsseldorf
Auf der weltweit größten Messe für die Medizinbranche, der Messe MEDICA 2025 vom 17. - 20.11.2025 in Düsseldorf, demonstriert CETA live Lösungen für typische Prüfaufgaben aus der Medizintechnik. Die CETA Experten zeigen Praxisbeispiele, erläutern Messprinzipien und beraten zu Machbarkeitsuntersuchungen, Integration in Fertigungsanlagen, Kalibrierung und Service. Interessierte Fachbesucher können sich vor Ort über Lösungen der industriellen Dichtheits- und Durchflussprüfung von Medizinprodukten informieren.
CETA hält am 19.11.2025 einen Vortrag mit dem Titel „Leak and Flow Testing of Medical Devices in the Manufacturing Process“. Der Vortrag findet im Rahmen des Bühnenprogramms des Landesgemeinschaftsstandes NRW statt.
CETA auf der Messe MEDICA 2025, 17. - 20.11.2025 in Düsseldorf
Halle 3, Stand C 80 - Gemeinschaftsstand des Landes NRW
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