BIOTRONIK, l'un des principaux fabricants de technologie cardiovasculaire médicale, vient d'annoncer la publication des résultats de son étude IN-TIME dans le journal médical The Lancet1. Cet essai randomisé et contrôlé est le premier au monde démontrant les bénéfices cliniques considérables apportés par le télésuivi automatique chez les patients en insuffisance cardiaque porteurs de prothèse implantable.
Les résultats d'IN-TIME montrent comment la Téléc@rdiologie® permet aux médecins de détecter de façon précoce une aggravation de l'insuffisance cardiaque, ce qui facilite une intervention rapide et améliore les résultats cliniques.
La Téléc@rdiologie® a permis de réduire la mortalité toutes causes confondues de plus de 50 %. Une amélioration considérable de l'état clinique du patient a également été démontrée. Une aggravation de l'insuffisance cardiaque a été observée dans seulement 18,9 % des patients qui utilisaient le système de Téléc@rdiologie® contre 27,2 % dans le groupe contrôle (p=0,013). Il n'y a pas eu de différence significative dans l'évolution de l'état clinique entre les patients porteurs de défibrillateur automatique implantable et ceux porteurs d'un appareil de resynchronisation cardiaque avec fonction de défibrillation (DAI et CRT-D) : la Téléc@rdiologie® a bénéficié aux deux groupes2. Les patients ayant des antécédents connus de fibrillation atriale ont quant à eux particulièrement bénéficié du suivi à distance3.
Cette étude prospective, sponsorisée par BIOTRONIK, a randomisé 664 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en classe NYHA II ou III, avec une fraction d'éjection ≤35 % et bénéficiant d'un traitement médical optimisé, en deux groupes égaux : suivi à distance ou non. 274 patients ont reçu un DAI et 390 patients ont reçu un CRT-D conformément aux recommandations européennes. Le suivi a duré un an. L'objectif principal, destiné à évaluer l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, était basé sur un score composite, qui évaluait les décès, les hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque, les dégradations de la classe NYHA et de l'autoévaluation globale du statut du patient. Les objectifs secondaires incluaient la mortalité toutes causes confondues et les hospitalisations.
« Réduire la mortalité de plus de 50 % est un excellent résultat pour tout traitement. IN-TIME a démontré l'importance des transmissions automatiques quotidiennes des données techniques et cliniques pour une meilleure gestion des patients et de meilleurs résultats », explique le Dr Gerhard Hindricks, investigateur coordonnateur, médecin du Centre de Cardiologie de l'Université de Leipzig en Allemagne. « Il est probable que l'amélioration de la santé des patients soit due à la détection précoce des arythmies atriales et ventriculaires ainsi qu'à un réajustement précoce de la programmation des traitements délivrés par la prothèse en cas de besoin. »
Les données transmises par la Téléc@rdiologie® se sont avérées fiables, avec un taux de jours de transmission de 85 % par patient et par an. Le personnel médical a rapidement réagi aux évènements. Le temps de réaction médian après une notification issue du suivi à distance était d'un jour pour prendre contact avec le patient et de deux jours pour le suivi.
« Les effets de la Téléc@rdiologie® dépendent de la réponse des médecins et du personnel médical aux données transmises par le suivi à distance. En réagissant rapidement aux notifications, nous étions capables de suivre les patients au moment exact où ils avaient besoin d'attention médicale et d'adapter leur traitement en conséquence, » a déclaré le Dr Peter Sogaard, de l'Hôpital Universitaire d'Aalborg au Danemark.
« Nous étions également capables de répartir le travail entre une infirmière qualifiée et moi-même, le médecin superviseur, pour améliorer l'organisation de notre équipe et garantir une gestion efficace des patients. »
L'insuffisance cardiaque affecte environ 10 % des adultes âgés de 70 ans ou plus dans le monde4. La Société Européenne de Cardiologie estime qu'au moins 15 millions de personnes souffrent d'insuffisance cardiaque, rien qu'en Europe5. De plus en plus de patients sont traités avec des dispositifs cardiaques, qui incluent des types de technologies de suivi à distance. La Société Européenne de Cardiologie a récemment recommandé de suivre à distance les patients portant des dispositifs cardiaques pour détecter de façon précoce les évènements cliniques et les problèmes techniques6.
À propos du système Téléc@rdiologie® - BIOTRONIK Home Monitoring
La Téléc@rdiologie® transmet les données du patient et du dispositif automatiquement et quotidiennement, ce qui permet de détecter rapidement la détérioration de l'état clinique d'un patient. La survenance d'arythmies atriales ou ventriculaires, ou de tendances spécifiques pour certains paramètres cliniques est souvent le premier signe de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, menant à une hospitalisation ou au décès. Une détection précoce de ces évènements d'importance clinique, en particulier la fibrillation atriale asymptomatique, permet au médecin d'adapter le traitement du patient à un stade très précoce. La Téléc@rdiologie® aide efficacement à gérer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Références :
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 Le risque d'aggravation de l'état clinique en l'absence de suivi à distance était similaire (p=0,58) pour les patients ayant un DAI (OR 1,83, 95 % IC 0,98 - 3,41, p=0,058) et ayant un CRT-D (OR 1,47, 95 % IC 0,93-2,31, p=0,10).
3 Les patients atteints d'insuffisance cardiaque ayant des antécédents de FA connus ont plus de risques d'aggravation de leur état clinique en l'absence de suivi à distance : OR 2,98, 95 % IC 1,43 - 6,18, p=0,003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
[5 Dans 51 pays, représentant une population de 900 millions d'habitants. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 Directives ESC 2013. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
Les résultats d'IN-TIME montrent comment la Téléc@rdiologie® permet aux médecins de détecter de façon précoce une aggravation de l'insuffisance cardiaque, ce qui facilite une intervention rapide et améliore les résultats cliniques.
La Téléc@rdiologie® a permis de réduire la mortalité toutes causes confondues de plus de 50 %. Une amélioration considérable de l'état clinique du patient a également été démontrée. Une aggravation de l'insuffisance cardiaque a été observée dans seulement 18,9 % des patients qui utilisaient le système de Téléc@rdiologie® contre 27,2 % dans le groupe contrôle (p=0,013). Il n'y a pas eu de différence significative dans l'évolution de l'état clinique entre les patients porteurs de défibrillateur automatique implantable et ceux porteurs d'un appareil de resynchronisation cardiaque avec fonction de défibrillation (DAI et CRT-D) : la Téléc@rdiologie® a bénéficié aux deux groupes2. Les patients ayant des antécédents connus de fibrillation atriale ont quant à eux particulièrement bénéficié du suivi à distance3.
Cette étude prospective, sponsorisée par BIOTRONIK, a randomisé 664 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en classe NYHA II ou III, avec une fraction d'éjection ≤35 % et bénéficiant d'un traitement médical optimisé, en deux groupes égaux : suivi à distance ou non. 274 patients ont reçu un DAI et 390 patients ont reçu un CRT-D conformément aux recommandations européennes. Le suivi a duré un an. L'objectif principal, destiné à évaluer l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, était basé sur un score composite, qui évaluait les décès, les hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque, les dégradations de la classe NYHA et de l'autoévaluation globale du statut du patient. Les objectifs secondaires incluaient la mortalité toutes causes confondues et les hospitalisations.
« Réduire la mortalité de plus de 50 % est un excellent résultat pour tout traitement. IN-TIME a démontré l'importance des transmissions automatiques quotidiennes des données techniques et cliniques pour une meilleure gestion des patients et de meilleurs résultats », explique le Dr Gerhard Hindricks, investigateur coordonnateur, médecin du Centre de Cardiologie de l'Université de Leipzig en Allemagne. « Il est probable que l'amélioration de la santé des patients soit due à la détection précoce des arythmies atriales et ventriculaires ainsi qu'à un réajustement précoce de la programmation des traitements délivrés par la prothèse en cas de besoin. »
Les données transmises par la Téléc@rdiologie® se sont avérées fiables, avec un taux de jours de transmission de 85 % par patient et par an. Le personnel médical a rapidement réagi aux évènements. Le temps de réaction médian après une notification issue du suivi à distance était d'un jour pour prendre contact avec le patient et de deux jours pour le suivi.
« Les effets de la Téléc@rdiologie® dépendent de la réponse des médecins et du personnel médical aux données transmises par le suivi à distance. En réagissant rapidement aux notifications, nous étions capables de suivre les patients au moment exact où ils avaient besoin d'attention médicale et d'adapter leur traitement en conséquence, » a déclaré le Dr Peter Sogaard, de l'Hôpital Universitaire d'Aalborg au Danemark.
« Nous étions également capables de répartir le travail entre une infirmière qualifiée et moi-même, le médecin superviseur, pour améliorer l'organisation de notre équipe et garantir une gestion efficace des patients. »
L'insuffisance cardiaque affecte environ 10 % des adultes âgés de 70 ans ou plus dans le monde4. La Société Européenne de Cardiologie estime qu'au moins 15 millions de personnes souffrent d'insuffisance cardiaque, rien qu'en Europe5. De plus en plus de patients sont traités avec des dispositifs cardiaques, qui incluent des types de technologies de suivi à distance. La Société Européenne de Cardiologie a récemment recommandé de suivre à distance les patients portant des dispositifs cardiaques pour détecter de façon précoce les évènements cliniques et les problèmes techniques6.
À propos du système Téléc@rdiologie® - BIOTRONIK Home Monitoring
La Téléc@rdiologie® transmet les données du patient et du dispositif automatiquement et quotidiennement, ce qui permet de détecter rapidement la détérioration de l'état clinique d'un patient. La survenance d'arythmies atriales ou ventriculaires, ou de tendances spécifiques pour certains paramètres cliniques est souvent le premier signe de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, menant à une hospitalisation ou au décès. Une détection précoce de ces évènements d'importance clinique, en particulier la fibrillation atriale asymptomatique, permet au médecin d'adapter le traitement du patient à un stade très précoce. La Téléc@rdiologie® aide efficacement à gérer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Références :
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 Le risque d'aggravation de l'état clinique en l'absence de suivi à distance était similaire (p=0,58) pour les patients ayant un DAI (OR 1,83, 95 % IC 0,98 - 3,41, p=0,058) et ayant un CRT-D (OR 1,47, 95 % IC 0,93-2,31, p=0,10).
3 Les patients atteints d'insuffisance cardiaque ayant des antécédents de FA connus ont plus de risques d'aggravation de leur état clinique en l'absence de suivi à distance : OR 2,98, 95 % IC 1,43 - 6,18, p=0,003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
[5 Dans 51 pays, représentant une population de 900 millions d'habitants. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 Directives ESC 2013. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
