BIOTRONIK, uno de los fabricantes líderes de tecnología médica cardiovascular, anunció hoy la publicación de los resultados del estudio IN-TIME en la revista médica The Lancet1. El estudio aleatorio y controlado es el primero en todo el mundo en demostrar que la monitorización domiciliaria automática de dispositivos implantables ofrece importantes beneficios clínicos para los pacientes con insuficiencia cardíaca. Los resultados del estudio IN-TIME muestran cómo BIOTRONIK Home Monitoring® permite a los médicos detectar el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en una fase temprana, lo cual facilita una pronta intervención y unos mejores resultados clínicos.
Home Monitoring redujo en más de un 50 por ciento la mortalidad por todas las causas. El estado clínico también mejoró de forma significativa. Solo un 18,9 por ciento de los pacientes que usan Home Monitoring experimentaron un empeoramiento de su insuficiencia cardíaca, en comparación con el 27,2 por ciento de los pacientes que se encuentran en el grupo control (p=0,013)). Los pacientes con implantes de desfibriladores cardioversores y desfibriladores para terapia de resincronización cardíaca (DAIs y TRC-Ds) también se vieron beneficiados por el Home Monitoring2. Los pacientes con un historial conocido de fibrilación atrial se vieron especialmente beneficiados por el Home Monitoring3.
El estudio prospectivo financiado por BIOTRONIK eligió aleatoriamente a 664 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, síntomas de la clase II o III según la NYHA, fracción de eyección ≤35 por ciento, y con una terapia óptima de medicamentos en grupos con o sin monitorización domiciliaria en una proporción 1:1. 274 pacientes recibieron una terapia DCI y otros 390 una terapia TRC-D conforme a las directivas europeas y se les realizó un seguimiento durante un año. El resultado principal, el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, se basó en una puntuación compuesta que incluía las muertes, las hospitalizaciones, la clase según la NYHA y la autoevaluación del paciente. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad por todas las causas y las hospitalizaciones.
"Reducir la mortalidad en más de un 50 por ciento es un resultado excelente para cualquier terapia. El estudio IN-TIME mostró lo importantes que son las transmisiones diarias y automáticas de la información clínica y del dispositivo para el tratamiento y los resultados de los pacientes explicó el investigador jefe, el Dr. Gerhard Hindricks, del Centro Cardíaco de la Universidad de Leipzig, Alemania. "Es muy probable que las mejoras en la salud de los pacientes se deban a la detección temprana de la aparición o del avance de las taquiarritmias ventriculares y auriculares y a la identificación temprana de los aspectos del tratamiento que puedan necesitar ajustes".
Las transmisiones de Home Monitoring demostraron ser fiables, registrándose en el 85 por ciento de los días durante el año de seguimiento al paciente. El equipo médico reaccionó de forma rápida a los acontecimientos. El tiempo medio de respuesta después de la alerta de la monitorización domiciliaria fue de un día hasta el contacto con el paciente y de dos días hasta el seguimiento.
"Los efectos de Home Monitoring dependen de la respuesta de los médicos y del personal médico ante los datos seguidos en remoto. Reaccionando de forma rápida ante las notificaciones, fuimos capaces de hacer un seguimiento de los pacientes cuando justamente necesitaban atención médica y adaptar su terapia en consecuencia", dijo el Dr. Peter Sogaard, del Hospital Universitario de Aalborg, Dinamarca. "También fuimos capaces de dividir el trabajo entre una enfermera cualificada y yo, el médico supervisor, para mejorar así nuestro flujo de trabajo clínico y garantizar el tratamiento eficaz del paciente".
La insuficiencia cardíaca afecta a aproximadamente al diez por ciento de los adultos de 70 o más años en todo el mundo4. La Sociedad Europea de Cardiología estima que, solamente en Europa, al menos 15 millones de personas sufren insuficiencia cardíaca5. Un cada vez mayor número de pacientes están siendo tratados con dispositivos cardíacos que incluyen algún tipo de tecnología para la monitorización domiciliaria. La Sociedad Europea de Cardiología ha recomendado recientemente la monitorización domiciliaria de los pacientes con dispositivos cardíacos para la detección temprana de episodios clínicos y de problemas técnicos6.
Acerca de BIOTRONIK Home Monitoring
BIOTRONIK Home Monitoring transmite datos sobre el paciente y el dispositivo de forma automática y a diario, de modo que se puede detectar de forma rápida un deterioro en el estado clínico del paciente. Los casos de arritmias atriales o ventriculares o de tendencias concretas en ciertos parámetros clínicos pueden ser a menudo el primer síntoma de un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca del paciente que provoque la hospitalización o el fallecimiento. La detección temprana de estos episodios relevantes desde el punto de vista clínico, en especial de la fibrilación atrial asintomática, permite al médico adaptar la terapia del paciente en una fase muy temprana. El Home Monitoring ayuda de forma eficaz al tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Referencias:
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 El riesgo de empeoramiento del estado clínico en ausencia de seguimiento en remoto fue similar (p=0,58) para pacientes DCI (OR 1,83, 95% CI 0,98 - 3,41, p=0,058) y pacientes TRC-D (OR 1,47, 95% CI 0,93-2,31, p=0,10).
3 Los pacientes con insuficiencia cardíaca y un historial conocido de fibrilaciones atriales tenían un mayor riesgo de empeoramiento del estado clínico en ausencia del seguimiento en remoto: OR 2,98, 95% CI 1,43 - 6.18, p=0,003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
5 En 51 países que representan una población de 900 millones. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 Directrices ESC 2013. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
Home Monitoring redujo en más de un 50 por ciento la mortalidad por todas las causas. El estado clínico también mejoró de forma significativa. Solo un 18,9 por ciento de los pacientes que usan Home Monitoring experimentaron un empeoramiento de su insuficiencia cardíaca, en comparación con el 27,2 por ciento de los pacientes que se encuentran en el grupo control (p=0,013)). Los pacientes con implantes de desfibriladores cardioversores y desfibriladores para terapia de resincronización cardíaca (DAIs y TRC-Ds) también se vieron beneficiados por el Home Monitoring2. Los pacientes con un historial conocido de fibrilación atrial se vieron especialmente beneficiados por el Home Monitoring3.
El estudio prospectivo financiado por BIOTRONIK eligió aleatoriamente a 664 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, síntomas de la clase II o III según la NYHA, fracción de eyección ≤35 por ciento, y con una terapia óptima de medicamentos en grupos con o sin monitorización domiciliaria en una proporción 1:1. 274 pacientes recibieron una terapia DCI y otros 390 una terapia TRC-D conforme a las directivas europeas y se les realizó un seguimiento durante un año. El resultado principal, el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, se basó en una puntuación compuesta que incluía las muertes, las hospitalizaciones, la clase según la NYHA y la autoevaluación del paciente. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad por todas las causas y las hospitalizaciones.
"Reducir la mortalidad en más de un 50 por ciento es un resultado excelente para cualquier terapia. El estudio IN-TIME mostró lo importantes que son las transmisiones diarias y automáticas de la información clínica y del dispositivo para el tratamiento y los resultados de los pacientes explicó el investigador jefe, el Dr. Gerhard Hindricks, del Centro Cardíaco de la Universidad de Leipzig, Alemania. "Es muy probable que las mejoras en la salud de los pacientes se deban a la detección temprana de la aparición o del avance de las taquiarritmias ventriculares y auriculares y a la identificación temprana de los aspectos del tratamiento que puedan necesitar ajustes".
Las transmisiones de Home Monitoring demostraron ser fiables, registrándose en el 85 por ciento de los días durante el año de seguimiento al paciente. El equipo médico reaccionó de forma rápida a los acontecimientos. El tiempo medio de respuesta después de la alerta de la monitorización domiciliaria fue de un día hasta el contacto con el paciente y de dos días hasta el seguimiento.
"Los efectos de Home Monitoring dependen de la respuesta de los médicos y del personal médico ante los datos seguidos en remoto. Reaccionando de forma rápida ante las notificaciones, fuimos capaces de hacer un seguimiento de los pacientes cuando justamente necesitaban atención médica y adaptar su terapia en consecuencia", dijo el Dr. Peter Sogaard, del Hospital Universitario de Aalborg, Dinamarca. "También fuimos capaces de dividir el trabajo entre una enfermera cualificada y yo, el médico supervisor, para mejorar así nuestro flujo de trabajo clínico y garantizar el tratamiento eficaz del paciente".
La insuficiencia cardíaca afecta a aproximadamente al diez por ciento de los adultos de 70 o más años en todo el mundo4. La Sociedad Europea de Cardiología estima que, solamente en Europa, al menos 15 millones de personas sufren insuficiencia cardíaca5. Un cada vez mayor número de pacientes están siendo tratados con dispositivos cardíacos que incluyen algún tipo de tecnología para la monitorización domiciliaria. La Sociedad Europea de Cardiología ha recomendado recientemente la monitorización domiciliaria de los pacientes con dispositivos cardíacos para la detección temprana de episodios clínicos y de problemas técnicos6.
Acerca de BIOTRONIK Home Monitoring
BIOTRONIK Home Monitoring transmite datos sobre el paciente y el dispositivo de forma automática y a diario, de modo que se puede detectar de forma rápida un deterioro en el estado clínico del paciente. Los casos de arritmias atriales o ventriculares o de tendencias concretas en ciertos parámetros clínicos pueden ser a menudo el primer síntoma de un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca del paciente que provoque la hospitalización o el fallecimiento. La detección temprana de estos episodios relevantes desde el punto de vista clínico, en especial de la fibrilación atrial asintomática, permite al médico adaptar la terapia del paciente en una fase muy temprana. El Home Monitoring ayuda de forma eficaz al tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Referencias:
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 El riesgo de empeoramiento del estado clínico en ausencia de seguimiento en remoto fue similar (p=0,58) para pacientes DCI (OR 1,83, 95% CI 0,98 - 3,41, p=0,058) y pacientes TRC-D (OR 1,47, 95% CI 0,93-2,31, p=0,10).
3 Los pacientes con insuficiencia cardíaca y un historial conocido de fibrilaciones atriales tenían un mayor riesgo de empeoramiento del estado clínico en ausencia del seguimiento en remoto: OR 2,98, 95% CI 1,43 - 6.18, p=0,003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
5 En 51 países que representan una población de 900 millones. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 Directrices ESC 2013. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
