A BIOTRONIK, fabricante líder de tecnologia cardiovascular, anunciou hoje a publicação dos resultados do estudo IN-TIME no jornal de medicina The Lancet1. O ensaio randomizado e controlado é o primeiro em todo o mundo a demonstrar que a monitorização remota automática de Dispositivos Cardíacos Eletrônicos Implantáveis (DCEIs), traz benefícios clínicos significativos aos doentes com insuficiência cardíaca. Os resultados do estudo IN-TIME revelam como o sistema BIOTRONIK Home Monitoring® permite aos médicos detetar o agravamento da insuficiência cardíaca antecipadamente, facilitando a intervenção precoce, promovendo a melhoria dos resultados clínicos.
O sistema Biotronik Home Monitoring reduziu a mortalidade por causas gerais em mais de 50 por cento. O estado clínico apresentou também significativa melhora. Apenas 18,9 por cento dos doentes que usaram o Home Monitoring experimentaram agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com os 27,2 por cento que usaram o sistema remoto (p=0.013). Os doentes com cardioversores desfibriladores e desfibriladores mais ressincronizadores cardíacos (CDIs e TRC-Ds), foram beneficiados igualmente com o uso do sistema Biotronik Home Monitoring2. Os doentes com histórico conhecido de fibrilação atrial, foram especialmente beneficiados com o uso do sistema Biotronik Home Monitoring3.
O estudo prospetivo patrocinado pela BIOTRONIK escolheu aleatoriamente 664 doentes com insuficência cardíaca cronica, sintomas das classes II ou III (NYHA), fração de ejeção menor que 35%, e terapia medicamentosa otimizada, em dois grupos, com e sem telemonitorização, numa relação de 1:1. Duzentos e setenta e quatro doentes receberam um CDI e 390 doentes receberam um TRC-D, de acordo com as indicações das diretrizes europeias e foram acompanhados durante um ano. O resultado principal, agravamento da insuficiência cardíaca, baseou-se numa classificação composta, incluindo morte, hospitalização, classe NYHA e auto-avaliação dos doentes. O resultado secundário incluiu a mortalidade por causas gerais e hospitalização.
"A redução da mortalidade em mais de 50 por cento é um excelente resultado para qualquer terapia. O estudo IN-TIME demonstrou a importância das transmissões diárias automáticas de dados clínicos e técnicos, para a gestão de doentes e respetivos resultados," explicou o investigador coordenador Dr. Gerhard Hindricks, do Centro Cardíaco da Universidade de Leipzig, Alemanha. "É provável que as melhorias observadas no estado de saúde dos doentes se devam à deteção precoce dos primeiros sintomas das taquiarritmias ventriculares e atriais e a ação antecipada das medidas terapêuticas."
As transmissões do sistema Biotronik Home Monitoring revelaram-se confiáveis, ocorrendo em 85 por cento dos dias por ano, por doente. As equipes médicas reagiram rapidamente aos alertas gerados pelo sistema. O tempo de reação médio após o alerta, foi de um dia para o contato com o doente e dois dias para a avaliação presencial extraordinária.
"Os efeitos do Home Monitoring dependem da resposta dos médicos e equipes clínicas, aos dados remotamente monitorizados. Ao reagirmos rapidamente às notificações, pudemos acompanhar os doentes exatamente quando precisavam de atenção médica, para adaptar a terapia a essas necessidades," afirmou o Dr. Peter Sogaard, do Hospital Universitário de Aalborg, Dinamarca.
"Também conseguimos repartir o trabalho entre uma enfermeira qualificada e eu próprio, o médico responsável, de forma a melhorar nosso fluxo de trabalho na clínica, assegurando a gestão eficiente dos doentes."
A insuficiência cardíaca afeta aproximadamente dez por cento dos adultos com idade igual ou superior a 70, anos em todo o mundo4. A Sociedade Europeia de Cardiologia estima que, só na Europa, pelo menos, 15 milhões de pessoas sofram de insuficiência cardíaca5. Um número crescente de doentes é tratado com dispositivos cardíacos que incluem algum tipo de monitorização remota. A Sociedade Europeia de Cardiologia recomendou recentemente a monitorização remota de doentes ligados a dispositivos cardíacos para a deteção precoce de eventos clínicos e problemas técnicos6.
Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring
O sistema BIOTRONIK Home Monitoring, transmite dados sobre os doentes e dispositivos diariamente e de forma automática, permitindo a rápida deteção de eventual deterioração no estado clínico do doente. A ocorrência de arritmias atriais ou ventriculares ou tendências específicas em certos parâmetros clínicos, pode muitas vezes, ser o primeiro sintoma de agravamento da insuficiência cardíaca, levando à hospitalização ou morte. A deteção precoce destes eventos clinicamente relevantes, em particular, a fibrilação atrial assintomática, permite ao medico adaptar a terapia ao doente numa fase muito antecipada. O sistema Biotronik Home Monitoring apoia eficientemente a gestão de doentes com insuficiência cardíaca.
Referências:
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 O risco de agravamento do estado clínico na ausência de telemonitorização foi semelhante (p=0.58) em doentes com CDI (OR 1.83, 95% CI 0.98 - 3.41, p=0.058) e doentes com TRC-D (OR 1.47, 95% CI 0.93-2.31, p=0.10).
3 Os doentes com insuficiência cardíaca com um historial conhecido de AF tiveram um risco acrescido de agravamento do estado clínico na ausência de telemonitorização: OR 2.98, 95% CI 1.43 - 6.18, p=0.003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
5 Em 51 países que representam uma população de 900 milhões de pessoas. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 ESC 2013 Guidelines. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
O sistema Biotronik Home Monitoring reduziu a mortalidade por causas gerais em mais de 50 por cento. O estado clínico apresentou também significativa melhora. Apenas 18,9 por cento dos doentes que usaram o Home Monitoring experimentaram agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com os 27,2 por cento que usaram o sistema remoto (p=0.013). Os doentes com cardioversores desfibriladores e desfibriladores mais ressincronizadores cardíacos (CDIs e TRC-Ds), foram beneficiados igualmente com o uso do sistema Biotronik Home Monitoring2. Os doentes com histórico conhecido de fibrilação atrial, foram especialmente beneficiados com o uso do sistema Biotronik Home Monitoring3.
O estudo prospetivo patrocinado pela BIOTRONIK escolheu aleatoriamente 664 doentes com insuficência cardíaca cronica, sintomas das classes II ou III (NYHA), fração de ejeção menor que 35%, e terapia medicamentosa otimizada, em dois grupos, com e sem telemonitorização, numa relação de 1:1. Duzentos e setenta e quatro doentes receberam um CDI e 390 doentes receberam um TRC-D, de acordo com as indicações das diretrizes europeias e foram acompanhados durante um ano. O resultado principal, agravamento da insuficiência cardíaca, baseou-se numa classificação composta, incluindo morte, hospitalização, classe NYHA e auto-avaliação dos doentes. O resultado secundário incluiu a mortalidade por causas gerais e hospitalização.
"A redução da mortalidade em mais de 50 por cento é um excelente resultado para qualquer terapia. O estudo IN-TIME demonstrou a importância das transmissões diárias automáticas de dados clínicos e técnicos, para a gestão de doentes e respetivos resultados," explicou o investigador coordenador Dr. Gerhard Hindricks, do Centro Cardíaco da Universidade de Leipzig, Alemanha. "É provável que as melhorias observadas no estado de saúde dos doentes se devam à deteção precoce dos primeiros sintomas das taquiarritmias ventriculares e atriais e a ação antecipada das medidas terapêuticas."
As transmissões do sistema Biotronik Home Monitoring revelaram-se confiáveis, ocorrendo em 85 por cento dos dias por ano, por doente. As equipes médicas reagiram rapidamente aos alertas gerados pelo sistema. O tempo de reação médio após o alerta, foi de um dia para o contato com o doente e dois dias para a avaliação presencial extraordinária.
"Os efeitos do Home Monitoring dependem da resposta dos médicos e equipes clínicas, aos dados remotamente monitorizados. Ao reagirmos rapidamente às notificações, pudemos acompanhar os doentes exatamente quando precisavam de atenção médica, para adaptar a terapia a essas necessidades," afirmou o Dr. Peter Sogaard, do Hospital Universitário de Aalborg, Dinamarca.
"Também conseguimos repartir o trabalho entre uma enfermeira qualificada e eu próprio, o médico responsável, de forma a melhorar nosso fluxo de trabalho na clínica, assegurando a gestão eficiente dos doentes."
A insuficiência cardíaca afeta aproximadamente dez por cento dos adultos com idade igual ou superior a 70, anos em todo o mundo4. A Sociedade Europeia de Cardiologia estima que, só na Europa, pelo menos, 15 milhões de pessoas sofram de insuficiência cardíaca5. Um número crescente de doentes é tratado com dispositivos cardíacos que incluem algum tipo de monitorização remota. A Sociedade Europeia de Cardiologia recomendou recentemente a monitorização remota de doentes ligados a dispositivos cardíacos para a deteção precoce de eventos clínicos e problemas técnicos6.
Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring
O sistema BIOTRONIK Home Monitoring, transmite dados sobre os doentes e dispositivos diariamente e de forma automática, permitindo a rápida deteção de eventual deterioração no estado clínico do doente. A ocorrência de arritmias atriais ou ventriculares ou tendências específicas em certos parâmetros clínicos, pode muitas vezes, ser o primeiro sintoma de agravamento da insuficiência cardíaca, levando à hospitalização ou morte. A deteção precoce destes eventos clinicamente relevantes, em particular, a fibrilação atrial assintomática, permite ao medico adaptar a terapia ao doente numa fase muito antecipada. O sistema Biotronik Home Monitoring apoia eficientemente a gestão de doentes com insuficiência cardíaca.
Referências:
1 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).
2 O risco de agravamento do estado clínico na ausência de telemonitorização foi semelhante (p=0.58) em doentes com CDI (OR 1.83, 95% CI 0.98 - 3.41, p=0.058) e doentes com TRC-D (OR 1.47, 95% CI 0.93-2.31, p=0.10).
3 Os doentes com insuficiência cardíaca com um historial conhecido de AF tiveram um risco acrescido de agravamento do estado clínico na ausência de telemonitorização: OR 2.98, 95% CI 1.43 - 6.18, p=0.003.
4 Roguin A et al. Europace. 2008; 10(3).
5 Em 51 países que representam uma população de 900 milhões de pessoas. Zannad F, Agrinier N and Alla F et al. Europace. 2009; 11(5).
6 ESC 2013 Guidelines. Brignole M et al. European Heart Journal. 2013; 34.
