L'analyse de l'étude REPLACE, sponsorisée par BIOTRONIK, permet d'identifier les principaux facteurs prédictifs de la mortalité après un remplacement de dispositif, et révèle que les comorbidités sont significativement associées à la mortalité contrairement aux complications liées à la procédure elle-même.
BIOTRONIK, l'un des leaders parmi les fabricants de dispositifs cardiovasculaires, a annoncé aujourd'hui la publication de nouveaux résultats en lien avec l'étude REPLACE, dans « Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology ». Sponsorisée par BIOTRONIK, l'étude REPLACE est la première étude au monde à examiner les complications relatives au remplacement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DAI).
La nouvelle analyse révèle que ce sont les comorbidités des patients, plutôt que les complications liées à la procédure, qui entraînent une mortalité à court terme après le remplacement d'un dispositif cardiaque ou d'une sonde. L'article souligne également comment le nouveau Score REPLACE DARE (Death After Replacement Evaluation, Évaluation du décès après un remplacement) aide les médecins à évaluer les risques potentiels liés à un remplacement de dispositif.
« Le Score REPLACE DARE qui est ressorti d'une sous-analyse de l'étude prospective multicentrique REPLACE a mis en évidence six facteurs de risques prédictifs de la mortalité » explique l'auteur principal de l'étude, le Dr. Mina Chung, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA. « Grâce au Score REPLACE DARE, les médecins peuvent, pour la première fois, estimer le risque de mortalité de leurs propres patients, en cas de remplacement ou d'upgrade de leur dispositif cardiaque. Étant donné que la plupart des patients porteurs de dispositifs cardiaques auront besoin d'un ou plusieurs remplacements de leur dispositif, le Score REPLACE DARE a de nombreuses conséquences pratiques. »
L'étude REPLACE (NCT 00395447) a été réalisée sur 1 744 patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI et de sondes, tous fabricants confondus. Ces patients ont été divisés en deux cohortes - avec ou sans changement/ajout de sonde. Aucun décès n'a été constaté durant la procédure de remplacement. Après six mois , le taux de mortalité était de 3,6% dans le groupe sans changement/ajout de sonde, et de 4,6% dans le groupe avec changement/ajout de sonde. Les premiers résultats de l'étude ont été publiés dans Circulation en 2010.
L'analyse des données de l'étude REPLACE a montré que six facteurs cliniques facilement identifiables permettaient d'effectuer un classement fiable des patients entre ceux présentant un risque élevé et ceux présentant un faible risque de mortalité à court-terme : antécédent d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, classe NYHA III ou IV, prise de médicaments anti-arythmiques, insuffisance rénale chronique, maladie vasculaire cérébrale et âge. En intégrant statistiquement ces facteurs de risque individuels dans un score prédictif de risques, le Score REPLACE DARE fournit une estimation quantitative de la mortalité à court-terme, et permet d'identifier les patients présentant un risque élevé de mortalité.
« Le Score REPLACE DARE est particulièrement pertinent pour les patients âgés ou ceux qui présentent des comorbidités importantes, pour qui on se demande si les bénéfices du remplacement du dispositif ou de la sonde l'emportent sur les éventuels risques associés au remplacement lui-même » ajoute le Dr. Jeanne Poole, investigateur principal de l'étude nationale, et Directrice d'électrophysiologie à l'université de Washington, Seattle, Washington, USA. « Cependant, notre objectif est de mettre ces calculs à la disposition des médecins, qui tireront profit d'une évaluation claire des risques potentiels relatifs à la procédure. Le score peut aussi et surtout contribuer à rassurer les patients pour lesquels la procédure comporte relativement peu de risques. Par conséquent, nous avons créé un site Internet hébergeant l'outil en ligne. Celui-ci est facile à utiliser et détermine automatiquement le score de chaque patient en fonction des facteurs cliniques du Score REPLACE DARE. »
Le calculateur du Score de risque de mortalité REPLACE DARE est désormais disponible sur www.replacedare.org. Le design de ce site a été optimisé en vue d'une utilisation sur les terminaux mobiles, comme les tablettes et les Smartphones, et son utilisation est gratuite.
« BIOTRONIK est extrêmement impliqué pour améliorer les résultats axés sur le patient, et ce, pas seulement avec nos thérapies haut-de-gamme, mais aussi à travers un partenariat avec les leaders de la recherche clinique. Pour nous, c'est un honneur d'avoir contribué à cette recherche cruciale qui a permis d'obtenir le Score REPLACE DARE. Il s'agit d'un nouvel outil pratique qui profite à la fois aux médecins et aux patients » constate Kevin Mitchell, vice-président des études cliniques chez BIOTRONIK, Inc. « Nous pensons que l'adoption du Score REPLACE DARE aidera les médecins à engager un dialogue productif avec leurs patients sur les bénéfices et les risques potentiels du remplacement de dispositif. »
BIOTRONIK, l'un des leaders parmi les fabricants de dispositifs cardiovasculaires, a annoncé aujourd'hui la publication de nouveaux résultats en lien avec l'étude REPLACE, dans « Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology ». Sponsorisée par BIOTRONIK, l'étude REPLACE est la première étude au monde à examiner les complications relatives au remplacement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DAI).
La nouvelle analyse révèle que ce sont les comorbidités des patients, plutôt que les complications liées à la procédure, qui entraînent une mortalité à court terme après le remplacement d'un dispositif cardiaque ou d'une sonde. L'article souligne également comment le nouveau Score REPLACE DARE (Death After Replacement Evaluation, Évaluation du décès après un remplacement) aide les médecins à évaluer les risques potentiels liés à un remplacement de dispositif.
« Le Score REPLACE DARE qui est ressorti d'une sous-analyse de l'étude prospective multicentrique REPLACE a mis en évidence six facteurs de risques prédictifs de la mortalité » explique l'auteur principal de l'étude, le Dr. Mina Chung, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA. « Grâce au Score REPLACE DARE, les médecins peuvent, pour la première fois, estimer le risque de mortalité de leurs propres patients, en cas de remplacement ou d'upgrade de leur dispositif cardiaque. Étant donné que la plupart des patients porteurs de dispositifs cardiaques auront besoin d'un ou plusieurs remplacements de leur dispositif, le Score REPLACE DARE a de nombreuses conséquences pratiques. »
L'étude REPLACE (NCT 00395447) a été réalisée sur 1 744 patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI et de sondes, tous fabricants confondus. Ces patients ont été divisés en deux cohortes - avec ou sans changement/ajout de sonde. Aucun décès n'a été constaté durant la procédure de remplacement. Après six mois , le taux de mortalité était de 3,6% dans le groupe sans changement/ajout de sonde, et de 4,6% dans le groupe avec changement/ajout de sonde. Les premiers résultats de l'étude ont été publiés dans Circulation en 2010.
L'analyse des données de l'étude REPLACE a montré que six facteurs cliniques facilement identifiables permettaient d'effectuer un classement fiable des patients entre ceux présentant un risque élevé et ceux présentant un faible risque de mortalité à court-terme : antécédent d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, classe NYHA III ou IV, prise de médicaments anti-arythmiques, insuffisance rénale chronique, maladie vasculaire cérébrale et âge. En intégrant statistiquement ces facteurs de risque individuels dans un score prédictif de risques, le Score REPLACE DARE fournit une estimation quantitative de la mortalité à court-terme, et permet d'identifier les patients présentant un risque élevé de mortalité.
« Le Score REPLACE DARE est particulièrement pertinent pour les patients âgés ou ceux qui présentent des comorbidités importantes, pour qui on se demande si les bénéfices du remplacement du dispositif ou de la sonde l'emportent sur les éventuels risques associés au remplacement lui-même » ajoute le Dr. Jeanne Poole, investigateur principal de l'étude nationale, et Directrice d'électrophysiologie à l'université de Washington, Seattle, Washington, USA. « Cependant, notre objectif est de mettre ces calculs à la disposition des médecins, qui tireront profit d'une évaluation claire des risques potentiels relatifs à la procédure. Le score peut aussi et surtout contribuer à rassurer les patients pour lesquels la procédure comporte relativement peu de risques. Par conséquent, nous avons créé un site Internet hébergeant l'outil en ligne. Celui-ci est facile à utiliser et détermine automatiquement le score de chaque patient en fonction des facteurs cliniques du Score REPLACE DARE. »
Le calculateur du Score de risque de mortalité REPLACE DARE est désormais disponible sur www.replacedare.org. Le design de ce site a été optimisé en vue d'une utilisation sur les terminaux mobiles, comme les tablettes et les Smartphones, et son utilisation est gratuite.
« BIOTRONIK est extrêmement impliqué pour améliorer les résultats axés sur le patient, et ce, pas seulement avec nos thérapies haut-de-gamme, mais aussi à travers un partenariat avec les leaders de la recherche clinique. Pour nous, c'est un honneur d'avoir contribué à cette recherche cruciale qui a permis d'obtenir le Score REPLACE DARE. Il s'agit d'un nouvel outil pratique qui profite à la fois aux médecins et aux patients » constate Kevin Mitchell, vice-président des études cliniques chez BIOTRONIK, Inc. « Nous pensons que l'adoption du Score REPLACE DARE aidera les médecins à engager un dialogue productif avec leurs patients sur les bénéfices et les risques potentiels du remplacement de dispositif. »
