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Pressemitteilung BoxID: 777254 (BIOTRONIK)
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BIOTRONIK annonce l'homologation CE pour la nouvelle gamme de DAI et CRT-D équipés de la technologie MRI AutoDetect

Les prothèses cardiaques Ilivia sont les premiers défibrillateurs automatiques implantables et dispositifs de resynchronisation cardiaque au monde capables de s'adapter automatiquement à un environnement IRM

(PresseBox) (Berlin, ) BIOTRONIK, fabricant reconnu mondialement dans le domaine des dispositifs médicaux cardiovasculaires et endovasculaires, a annoncé aujourd'hui l'homologation CE pour sa nouvelle gamme Ilivia de DAI et CRT-D, marquant une nouvelle première mondiale dans le domaine de l'accès à l'IRM pour les patients porteurs d'une prothèse cardiaque. Les prothèses cardiaques de la gamme Ilivia bénéficient de la technologie ProMRI exclusive, ainsi que de MRI AutoDetect.

Actuellement, lorsqu'un patient porteur d'une prothèse cardiaque subit un examen IRM, un cardiologue doit programmer sa prothèse cardiaque dans un mode spécifique qui réduit temporairement la fonctionnalité de la prothèse cardiaque jusqu'à la fin de l'examen IRM. Suite à l'examen, le cardiologue doit désactiver le mode IRM de la prothèse cardiaque pour que le patient bénéficie à nouveau de l'ensemble des avantages thérapeutiques de sa prothèse. MRI AutoDetect permet au cardiologue d'activer une fenêtre spéciale, d'une durée maximale de 14 jours, afin de conserver toutes les fonctionnalités de la prothèse cardiaque jusqu'à ce que le patient subisse l'examen. Au moment de l'examen, la prothèse cardiaque commute automatiquement en mode IRM. Une fois l'examen terminé, toutes les fonctionnalités de la prothèse cardiaque sont restaurées automatiquement et sans intervention du cardiologue. Peu après l'examen, le cardiologue reçoit un rapport complet transmis via Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring®.

« Ce n'est que depuis quelques années que les patients porteurs d'une prothèse cardiaque peuvent subir les examens IRM en toute sécurité. Cependant, même actuellement, les patients ne sont pas entièrement protégés en cas de survenue d'un événement alors que leur prothèse cardiaque est programmée dans le mode IRM — une période qui peut durer un jour ou plus selon les procédures de l'hôpital », a expliqué le Dr Richard Kobza, Chef du service de cardiologie, Hôpital cantonal de Lucerne, Lucerne, Suisse. « Réduire la durée pendant laquelle une prothèse cardiaque se trouve en mode IRM est particulièrement crucial pour les patients porteurs d'un DAI et d'un CRT-D. Grâce à MRI AutoDetect, le seul moment durant lequel ces patients ne bénéficient pas de l'ensemble des fonctionnalités de leur prothèse cardiaque est le court créneau de 30 minutes passé effectivement dans l'appareil IRM. »

« MRI AutoDetect marque une étape garantissant aux patients de tirer pleinement parti de leurs prothèses cardiaques et de l'imagerie diagnostique », a commenté Manuel Ortega, Vice-président senior de BIOTRONIK. « MRI AutoDetect réduira non seulement la durée pendant laquelle la prothèse cardiaque du patient reste dans le mode IRM, mais je m'attends également à ce que cette technologie améliore considérablement le flux de travail entre le cardiologue et le radiologue, ce qui bénéficiera en fin de compte à nos patients. »

Les prothèses cardiaques Ilivia 3 intègrent également la stimulation MultiFocale (MPP) visant à améliorer encore davantage le traitement pour les patients CRT, l'algorithme exclusif de stimulation en boucle fermée (CLS) pour une stimulation plus adaptative et la technologie DX pour les DAI et les CRT-D.

À propos de ProMRI

La technologie ProMRI de BIOTRONIK permet aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur implantable, d'un moniteur cardiaque ou d'un défibrillateur ou stimulateur de resynchronisation cardiaque (CRT-D ou CRT-P) de se soumettre à l'examen IRM. Les prothèses cardiaques dotées de la technologie MRI AutoDetect offrent la possibilité supplémentaire de reconnaître automatiquement un environnement IRM dans une fenêtre de temps programmable, activant le mode IRM de la prothèse cardiaque seulement pour la durée de réalisation de l'examen IRM. Généralement, cet examen dure environ 30 minutes. Ainsi, le patient profite pleinement de sa prothèse cardiaque pendant le maximum de temps. BIOTRONIK a le plus large portefeuille de prothèses cardiaques approuvées pour les environnements IRM actuellement sur le marché. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.biotronik.com/promri.

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BIOTRONIK

Fabricant reconnu mondialement dans le domaine des dispositifs médicaux cardiovasculaires et endovasculaires, BIOTRONIK est basé à Berlin en Allemagne et présent dans plus de 100 pays. Plusieurs millions de patients ont reçu des prothèses cardiaques BIOTRONIK conçues pour sauver leur vie et en améliorer la qualité ou ont été soignés à l'aide de produits interventionnels coronaires et vasculaires périphériques de BIOTRONIK. Après avoir développé le premier stimulateur cardiaque allemand en 1963, BIOTRONIK a conçu et fabriqué de nombreuses innovations, dont la Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring® ; le premier stent périphérique au monde de 200 mm compatible 4 F ; Orsiro, le premier stent hybride à élution de médicament de la branche ; et les premiers défibrillateurs automatiques implantables et prothèses cardiaques pour le traitement de l'insuffisance cardiaque équipés de la technologie ProMRI®.

Pour plus d'informations, visitez : www.biotronik.fr