Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat empfohlen, Nexavar® (Sorafenib) in der europäischen Union (EU) zuzulassen. Die Zulassung soll für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom gelten, bei denen eine Therapie mit Interferon-alpha oder Interleukin 2 versagt hat oder die dafür nicht infrage kommen. Aufgrund dieser positiven Empfehlung des CHMP könnte die Europäische Kommission für Nexavar® in allen EU-Ländern im zweiten Halbjahr 2006 eine Marktzulassung erteilen. Zudem hat die mexikanische Gesundheitsbehörde das gemeinsam von Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals, Inc. entwickelte Medikament Nexavar® (Sorafenib) für die Therapie des fortgeschrittenen Nierenkarzinoms zugelassen. In der EU und in Mexiko wird das Krebsmedikament, das in Phase-III-Studien das progressionsfreie Überleben der Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs verdoppelt hat, von Bayer vermarktet.
"Diese gute Nachricht erreichte uns schneller als erwartet. Sie ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, um Nexavar® weltweit verfügbar zu machen", sagte Dr. Gunnar Riemann, Leiter der Divison Pharma bei Bayer HealthCare. "Mit der kürzlich erfolgten Zulassung in Mexiko, ist Nexavar® nun in drei Ländern für die Behandlung des Nierenkrebses zugelassen."
Nexavar® erhielt in den USA im Dezember 2005 und in der Schweiz im März 2006 die Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms. Bayer hat in verschiedenen anderen Ländern wie in Australien, Brasilien, Kanada und der Türkei Zulassungsanträge gestellt.
Über Nexavar® Nexavar® ist der erste orale Multi-Kinase-Hemmer, der die Tumorzellen und die Tumorgefäße angreift. Nexavar® wirkt auf zwei Kinase-Klassen, die am Tumorwachstum und an der Angiogenese (Versorgung des Tumors mit Blut) mitwirken und wichtige Voraussetzungen für das Krebswachstum sind. Dazu gehören die RAF Kinase, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-ß, KIT und FLT-3.
Bisher wurde Nexavar® an etwa 8000 Patienten mit über 20 Krebsarten geprüft. Gegenwärtig laufen Phase-III-Studien zur Behandlung des fortgeschrittenen Leberkrebses, des metastasierenden Melanoms und an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Studien mit Nexavar® werden nicht nur von Bayer und Onyx Pharmaceuticals finanziert. Auch Regierungsbehörden, wissenschaftliche Gruppen und einzelne Forscher stellen Mittel für solche Studien bereit.
Über Onyx Pharmaceuticals, Inc.
Onyx Pharmaceuticals Inc. erforscht neue Therapien, die an der molekularen Basis des Krebswachstums angreifen. Zusammen mit seinen Partnern entwickelt das Unternehmen Medikamente aus kleinen Molekülen, unter anderem Nexavar gemeinsam mit Bayer Pharma. Mehr über die Pipeline und die Aktivitäten von Onyx erfahren Sie im Internet unter www.onyx-pharm.com.
"Diese gute Nachricht erreichte uns schneller als erwartet. Sie ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, um Nexavar® weltweit verfügbar zu machen", sagte Dr. Gunnar Riemann, Leiter der Divison Pharma bei Bayer HealthCare. "Mit der kürzlich erfolgten Zulassung in Mexiko, ist Nexavar® nun in drei Ländern für die Behandlung des Nierenkrebses zugelassen."
Nexavar® erhielt in den USA im Dezember 2005 und in der Schweiz im März 2006 die Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms. Bayer hat in verschiedenen anderen Ländern wie in Australien, Brasilien, Kanada und der Türkei Zulassungsanträge gestellt.
Über Nexavar® Nexavar® ist der erste orale Multi-Kinase-Hemmer, der die Tumorzellen und die Tumorgefäße angreift. Nexavar® wirkt auf zwei Kinase-Klassen, die am Tumorwachstum und an der Angiogenese (Versorgung des Tumors mit Blut) mitwirken und wichtige Voraussetzungen für das Krebswachstum sind. Dazu gehören die RAF Kinase, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-ß, KIT und FLT-3.
Bisher wurde Nexavar® an etwa 8000 Patienten mit über 20 Krebsarten geprüft. Gegenwärtig laufen Phase-III-Studien zur Behandlung des fortgeschrittenen Leberkrebses, des metastasierenden Melanoms und an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Studien mit Nexavar® werden nicht nur von Bayer und Onyx Pharmaceuticals finanziert. Auch Regierungsbehörden, wissenschaftliche Gruppen und einzelne Forscher stellen Mittel für solche Studien bereit.
Über Onyx Pharmaceuticals, Inc.
Onyx Pharmaceuticals Inc. erforscht neue Therapien, die an der molekularen Basis des Krebswachstums angreifen. Zusammen mit seinen Partnern entwickelt das Unternehmen Medikamente aus kleinen Molekülen, unter anderem Nexavar gemeinsam mit Bayer Pharma. Mehr über die Pipeline und die Aktivitäten von Onyx erfahren Sie im Internet unter www.onyx-pharm.com.
